本指南针对乳腺癌筛查与早诊早治中适宜人群、技术流程等进行循证推荐,旨在规范女性乳腺癌筛查与早诊早治实践,提升中国女性乳腺癌防控效果。 本文仅对关键问题及推荐意见进行阐述,感兴趣读者可点击【阅读原文】进行免费深度阅读。 关键问题及推荐意见 (一)流行病学特征 问题1:我国女性乳腺癌发病率、死亡率和生存率情况 (A)我国女性乳腺癌负担重,是女性恶性肿瘤死亡的主要原因之一 (B)我国女性乳腺癌发病率呈上升趋势,并呈现出地区、年龄差异 (C)我国女性乳腺癌死亡率呈上升趋势,并呈现出地区、年龄差异 (D)我国女性乳腺癌5年相对生存率近年来有所升高 问题2:乳腺癌相关危险因素和保护因素 危险因素 (A)部分良性乳腺疾病患者的乳腺癌发生风险高 (B)子宫内膜异位症增加乳腺癌的发病风险 (C)高内源性雌激素水平会增加乳腺癌的发病风险 (D)特定的月经生育因素与乳腺癌发病相关 (E)乳腺癌家族史是乳腺癌的危险因素 (F)乳腺癌易感基因(breast cancer susceptibility genes, BRCA)1/2突变与乳腺癌发病相关 (G)肥胖是乳腺癌的危险因素 (H)大量饮酒是乳腺癌的危险因素 (I)吸烟是乳腺癌的危险因素 (J)暴露于治疗性电离辐射的女性乳腺癌发病风险增高 保护因素 (A)母乳喂养可以降低乳腺癌的发病风险 (B)适宜的体育锻炼可以降低乳腺癌的发病风险 (二)结局和定义 问题3:筛查相关的乳腺癌病理分型和TNM分期 (A)乳腺癌的组织学分型包括:(1)非浸润性癌:导管原位癌、小叶原位癌;(2)浸润性癌:浸润性癌非特殊型、浸润性小叶癌、小管癌、黏液癌等 (B)根据美国癌症联合会(American Joint Committee on Cancer, AJCC)TNM分期系统(第8版),乳腺癌分为0期、Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期和Ⅳ期 表2 美国癌症联合会TNM分期对应表
问题4:乳腺早期癌和癌前病变定义 (A)乳腺早期癌指肿瘤直径<2 cm,同侧腋窝淋巴结未见转移,且无远处转移 (B)乳腺癌前病变包括小叶肿瘤(不典型小叶增生)、柱状细胞病变(扁平上皮不典型增生)和导管上皮不典型增生 问题5:筛查的危害 (A)筛查的危害是指与未筛查相比,个人或群体在参与筛查过程中产生的任何负面效应 (B)过度诊断是指发现一种病变,即便它没有被诊断,也不会导致疾病发病率或死亡率的增加。假阳性是指根据筛查结果而推荐进行后续其他诊断性检查(包括进一步的影像学检查或组织取样检查),但在其后1年内未查出乳腺癌的情况;以及部分被诊断的恶性肿瘤,即使未接受临床治疗,终生也不会死于该恶性肿瘤的情况 (C)假阳性结果导致的压力:筛查个体得到假阳性结果后,由于压力导致产生的焦虑、抑郁、沮丧等负面情绪 (D)其他:乳腺X线检查所带来的躯体不适或疼痛导致人群筛查依从性降低 (E)假阴性漏诊导致的负面效应 (三)筛查人群风险分类 问题6:一般风险人群定义 推荐意见:一般风险人群:乳腺癌一般风险女性即除了乳腺癌高风险人群(见问题7)以外的所有适龄女性 问题7:高风险人群定义 推荐意见:高风险人群:符合下列(1)、(2)和(3)任意条件的女性为乳腺癌高风险人群 (1)有遗传家族史,即具备以下任意一项者:①一级亲属有乳腺癌或卵巢癌史;②二级亲属50岁前,患乳腺癌2人及以上;③二级亲属50岁前,患卵巢癌2人及以上;④至少1位一级亲属携带已知BRCA1/2基因致病性遗传突变;或自身携带BRCA1/2基因致病性遗传突变。 (2)具备以下任意一项者:①月经初潮年龄≤12岁;②绝经年龄≥55岁;③有乳腺活检史或乳腺良性疾病手术史,或病理证实的乳腺(小叶或导管)不典型增生病史;④使用'雌孕激素联合'的激素替代治疗不少于半年;⑤45岁后乳腺X线检查提示乳腺实质(或乳房密度)类型为不均匀致密型或致密型。 (3)具备以下任意两项者:①无哺乳史或哺乳时间<4个月;②无活产史(含从未生育、流产、死胎)或初次活产年龄≥30岁;③仅使用'雌激素'的激素替代治疗不少于半年;④流产(含自然流产和人工流产)≥2次。 注:一级亲属指母亲、女儿以及姐妹;二级亲属指姑、姨、祖母和外祖母 表3 国外指南中对乳腺癌一般风险人群定义汇总
注:BRCA:乳腺癌易感基因 表4 国外指南中对乳腺癌高风险人群定义汇总
注:BRCA:乳腺癌易感基因 (四)乳腺癌筛查起始年龄及筛查频次 问题8:乳腺癌筛查起始年龄 推荐意见8.1:对于一般风险人群,推荐从45岁开始进行乳腺癌筛查(强推荐,GRADE证据分级:中) 推荐意见8.2:对于高风险人群,推荐从40岁开始进行乳腺癌筛查(强推荐,GRADE证据分级:中) 问题9:乳腺癌筛查频次 推荐意见9.1:对于一般风险人群,推荐每1~2年进行1次乳腺癌筛查(强推荐,GRADE证据分级:中) 推荐意见9.2:对于高风险人群,推荐每年进行1次乳腺癌筛查(强推荐,GRADE证据分级:中) (五)筛查措施 问题10:单独使用乳腺X线摄影筛查效果 推荐意见10.1:对于一般风险人群,可考虑使用乳腺X线摄影进行筛查(强推荐,GRADE证据分级:中) 推荐意见10.2:对于高风险人群,不推荐单独使用乳腺X线摄影进行筛查(强推荐,GRADE证据分级:低) 问题11:单独使用乳腺超声筛查效果 推荐意见11.1:对于一般风险人群,推荐单独使用乳腺超声进行筛查(强推荐,GRADE证据分级:低) 推荐意见11.2:对于高风险人群,不推荐单独使用乳腺超声进行筛查(强推荐,GRADE证据分级:低) 问题12:乳腺X线检查联合乳腺超声筛查效果 推荐意见12.1:对于致密型乳腺的一般风险人群,推荐使用乳腺X线检查联合乳腺超声进行筛查(强推荐,GRADE证据分级:中) 推荐意见12.2:对于高风险人群,推荐使用乳腺X线检查联合乳腺超声进行筛查(强推荐,GRADE证据分级:中) 问题13:单独使用乳腺核磁筛查效果 推荐意见13.1:对于一般风险人群,不推荐使用乳腺核磁筛查为常规筛查(强推荐,GRADE证据分级:中) 推荐意见13.2:对于BRCA1/2基因突变携带者,可考虑使用乳腺核磁筛查,但不推荐作为筛查的首选方法(强推荐,GRADE证据分级:中) (六)筛查组织与管理随访 问题14:乳腺癌筛查组织流程 建议乳腺癌筛查的流程参考图2,主要包括签署知情同意书、问卷调查(附件B)、风险评估、筛查技术选择和结果管理与随访 注:BI-RADS:乳腺影像报告及数据系统 ▲图2 乳腺癌筛查流程图 问题15:知情同意书的签署 推荐意见15.1:建议所有参加筛查者在自愿的原则下签署知情同意书 推荐意见15.2:建议知情同意书的内容至少包括筛查目的、意义、过程、参加筛查可能获得的益处和风险、筛查费用、保密原则和自愿原则、签字及日期 问题16:筛查结果管理与随访流程 推荐意见:可参考《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范(2019年版)》、国家癌症中心2018年发布的《中国乳腺癌筛查与早诊早治指南》以及ACR制定的被国际广泛采用的乳腺影像报告及数据系统(breast imaging reporting and data system, BI-RADS),对影像诊断结果进行记录、分析。 |
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