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近日，研究者在Journal of Clinical Oncology杂志发表了研究，评估Lifileucel (LN-144)在免疫治疗或BRAF （BRAF V600 突变阳性）抑制剂进展的转移黑素色瘤的疗效和安全性。 这是一项II期开放标签，单臂，多中心研究，包括多队列。本次报道队列2研究的结果。纳入2017.4 至2019.1 不可切除或转移性黑素色瘤（IIIC or IV期），既往接受过1或以上免疫治疗或BRAF抑制剂进展。主要研究终点为客观缓解率(ORR)，次要终点为中位缓解持续时间(DOR)，疾病控制率(DCR), 总生存期(OS)和安全性。 研究纳入了66例患者，平均接受了3.3次既往治疗(PD-1或PD-L1抑制剂: 100%; CTLA-4抑制剂: 80%; BRAF联合或不联合MEK抑制剂: 23%)。其中ORR 为 36% (95% CI, 25 - 49), 其中2例患者CR，22例患者PR。DCR为 80% (95% CI, 69 - 89)。而对于PD1或PDL1抑制剂进展的患者分析，其ORR 和DCR分别为41% (95% CI, 26 - 57) 和81% (95% CI, 66 - 91)。 中位OS为17.4个月 (95% CI, 11.0 -未达到)。对于取得SD 和 PR/CR疗效的患者, 分别有38%和92%的患者能够获得大于1年OS。 安全性方面，所有患者都出现了至少一次治疗相关不良事件(TEAEs)，最常见3/4级TEAEs（大于等于30%）为血小板减少(82%)，贫血(56%)，发热性中性粒细胞减少(55%)，中性粒细胞减少(39%)、低磷血症(35%)、白细胞减少(35%)和淋巴细胞减少(32%)。两例患者出现致死性TEAEs，其中1例报道可能为TIL相关的腹腔肿瘤出血，另一例为急性呼吸衰竭，但研究者评估跟TIL无关。 综上，Lifileucel治疗对转移性黑素色瘤有效，包括对PD1或PDL1抑制剂耐药的患者。 |
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