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1 月 11 日，礼来公司（NYSE：LLY）发布公告称，其在研的阿尔茨海默症（AD）药物 donanemab 的 II 期临床试验 TRAILBLAZER-ALZ 取得积极结果，对早期 AD 患者的测试达到了主要临床终点。 图｜礼来股价大涨（来源：东方财富网） 在这项入组了 272 名早期 AD 患者的临床试验中，donanemab 将评估患者认知能力和日常功能的综合指标的下降速度延缓了 32%。截至收盘，礼来股价应声大涨。 与许多正在开发的 AD 药物一样，donanemab 是一款靶向 β 淀粉样蛋白（β-amyloid）的单克隆抗体。在过去十几年中，阿斯利康（AstraZeneca）、强生（Johnson&Johnson）、默克（Merck&Co.）和罗氏（Roche）等制药公司均尝试开发靶向 β 淀粉样蛋白的疗法，却都在后期临床开发阶段失败。 礼来公司的 AD 药物研发过程也并非一帆风顺。2020 年 2 月，该公司宣布另一款靶向 β 淀粉样蛋白的 AD 单抗 solanezumab 未能达到 DIAN-TU II/III 期研究的主要终点。 不过，donanemab 单抗的 II 期临床试验却得到了意外的积极结果。在接受治疗 76 周之后，对评估认知能力和日常功能的综合指标的分析显示，与安慰剂组相比，donanemab 组的综合指标降低速度延缓了 32%，达到了试验的主要终点。此外，对淀粉样蛋白沉积的成像检测显示，接受 donanemab 治疗的患者大脑中的淀粉样斑块大幅度减少。 然而，对于 donanemab，礼来认为它发现了一些有希望的东西。 礼来公司表示，donanemab 实际上是与 N3pG 淀粉样蛋白亚型特异性结合，通过靶向这一亚型，donanemab 能够特异性地与大脑中的淀粉样斑块相结合，从而促进淀粉样板块的清除。 礼来公司首席科学官 Daniel Skovronsky 博士在声明中表示，这一试验结果增强了他们对 “淀粉样蛋白” 假说的信心。不过，由于本次临床试验入组患者仅有 272 名，疗效还需在包含更多患者的 III 期临床试验中得到验证。 渤健（Biogen）首席科学家 Al Sandrock 在第 39 届摩根大通医疗健康大会发表演讲时表示，礼来的研究结果对 AD 患者和研究来说是个好消息，同时也为疾病改良疗法提供了希望。 参考资料：
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