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重磅!肝癌一线治疗局面或将被改写!

 拯救肝癌 2021-05-22

什么?肝癌患者首选治疗方案居然不是仑伐替尼或者索拉非尼?这是什么情况?

在大多数肝癌患者的心中,如果要进行药物治疗,一般都会首选仑伐替尼或者索拉非尼,但这一情况,却在最近发生了一点改变。

一、“T+A”被推荐为

晚期肝癌患者的首选治疗方案

2020年11月16号,国际著名期刊《Journal of Clinical Oncology》(简称“JCO”)发表了由美国临床肿瘤学会制定的《ASCO指南:晚期肝细胞癌的全身治疗》。这一指南,将阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗(简称“T+A”)作为了晚期肝癌患者首选的治疗方案。

美国临床肿瘤学会经过对2007年到2020年之间已经发表的关于晚期HCC系统治疗的Ⅲ期对照试验进行系统性的评价以后,发现对于晚期肝细胞癌患者,采用阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗可获得更高的生存收益,因此,美国临床肿瘤学会推荐将“T+A”作为晚期肝癌患者首选的治疗方案[1]。

得出这一结论最主要的原因在于临床试验中,“T+A”展示出了比索拉非尼更优异的疗效。在一场“T+A”和索拉非尼头对头的Ⅲ期研究中,科学家们发现:

  • 12个月生存率方面,“T+A”组的12个月的生存率为67.2%,显著优于索拉非尼组的54.6%;

  • 中位无进展生存期(PFS)方面,“T+A”组也达到了6.8个月,优于索拉非尼组的4.3个月;

  • 总生存期(OS)方面,“T+A”组预计达到22个月,相比于索拉非尼组13.2个月,也到了明显的延长;

  • 客观缓解率(ORR)方面,“T+A”组的客观缓解率达到了27.3%,明显高于索拉非尼组的11.9%;

  • 预计缓解时间超过6个月的患者中,“T+A”组占比87.6%,显著优于索拉非尼组的59.1%。

此外,研究还发现,“T+A”组患者报告生活质量因病恶化(TTD)的中位时间为11.2个月,较索拉非尼组的3.6个月显著延长,这就提示“T+A”可以明显改善患者的身体状况和实际的生活质量[2]。

可以看出,“T+A”几乎可以在各个方面都超越了索拉非尼,创造了肝癌一线治疗的新标准,肝癌的治疗发展史自此又迈上了一个新台阶

二、肝癌一线治疗已进入新篇章

回顾整个肝癌一线治疗发展史,大致可以分为三个阶段:

1、单药称霸时代


2007年,欧洲和美国食品药品监督管理局相继批准索拉非尼用于晚期肝细胞癌的治疗,而我国于2009年批准索拉非尼用于晚期肝癌的一线治疗。在后来的十多年里,索拉非尼都以出色的治疗效果稳居肝癌一线治疗的宝座。

 

而这时,无法切除的晚期肝癌患者要进行药物治疗,除索拉非尼外,别无选择。而这一局面,直到2018年才得以改变。

2、双王争霸时代


在一场关于索拉非尼和仑伐替尼头对头的大型III期临床研究中,仑伐替尼的表现非常抢眼。与索拉非尼对比,仑伐替尼可明显提高晚期肝癌患者的客观缓解率(24% VS 9%)和无进展生存期(7.3个月 VS 3.6个月)。

此外,在中国晚期肝癌患者的试验中,仑伐替尼也可提高总生存期(15.0 VS 10.2月),降低50%的死亡风险,丝毫不劣于索拉非尼[3]。

为此,我国于2018年9月批准仑伐替尼用于晚期肝癌的一线治疗。从此,晚期肝癌的一线治疗进入“双王争霸时代”

3、三足鼎立时代


在今年的5月份,美国FDA正式批准阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗用于肝癌的一线治疗,随后美国NCCN指南、我国CSCO指南和欧洲ESMO指南都相继将“T+A”联合方案列入肝癌的一线治疗推荐,肝癌的一线治疗正式进入“三足鼎立”时代。

 

不过,国内外权威指南都只是将“T+A”作为一线治疗方案,与仑伐替尼、索拉非尼作为同级推荐。而ASCO指南将“T+A”的优先级再一次提升,成为了晚期肝癌患者首选的治疗方案。

三、“T+A”成为首选方案,意味着什么?

可能有些觅友要问了,美国ASCO指南将“T+A”列为晚期肝癌患者首选的治疗方案,对于我们广大肝癌患者有什么影响呢?

这里要分成三个部分来阐述:

1

对于正在接受靶向治疗的患者,如果目前的药物治疗较好,没有出现耐药或者疾病进展的迹象,继续保持原有治疗方案就可以了,无需换药;

2

对于那些不满意目前的治疗效果,或者出现了耐药、疾病进展的情况或者想要更换治疗方案的患者来讲,可以先询问医生,看是否能够更换为“T+A”的联合治疗方案或者其他治疗方案;

3

对于那些还没有接受全身治疗的肝癌患者来讲,如果要接受全身治疗,在身体、经济条件允许的情况下,或许“T+A”联合治疗方案会是更好的选择。

但是需要注意的是,那些有严重的出血症状、肿瘤侵犯大血管或者药物控制不良的严重高血压等“T+A”禁忌症的患者,即便还没有接受过全身治疗,那也应该选用索拉非尼或者仑伐替尼。

- END -

尽管“T+A”已经被美国ASCO指南优先推荐,但这并不意味着肝癌靶向单药治疗的时代已经过去了,依旧有很多肝癌患者可以从靶向单药中获益。因此,对于我们广大的肝癌患者来讲,只要继续坚持目前的正确合理的治疗方案,同样也能取得优异的效果。


责任编辑:觅健科普君
参考文献:
[1]Gordan JD, Kennedy EB, Abou-Alfa GK, Beg MS, Brower ST, Gade TP, Goff L, Gupta S, Guy J, Harris WP, Iyer R, Jaiyesimi I, Jhawer M, Karippot A, Kaseb AO, Kelley RK, Knox JJ, Kortmansky J, Leaf A, Remak WM, Shroff RT, Sohal DPS, Taddei TH, Venepalli NK, Wilson A, Zhu AX, Rose MG. Systemic Therapy for Advanced Hepatocellular Carcinoma: ASCO Guideline. J Clin Oncol. 2020 Nov 16:JCO2002672. doi: 10.1200/JCO.20.02672. Epub ahead of print. PMID: 33197225.
[2]Cheng A L, Qin S, Ikeda M, et al. IMbrave150: efficacy and safety results from a ph III study evaluating atezolizumab (atezo)+ bevacizumab (bev) vs sorafenib (Sor) as first treatment (tx) for patients (pts) with unresectable hepatocellular carcinoma (HCC)[J]. Annals of Oncology, 2019, 30: ix186-ix187.
[3]Lenvatinib versus sorafenib in first-line treatment of patients with unresectable hepatocellular carcinoma: a randomised phase 3 non-inferiority trial. The Lancet. 2018.

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