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2020年，突如其来的新冠疫情让人类再一次意识到重大传染病的危害，中国在全世界面前率先交出了一份漂亮的答卷，得益于国家长期以来对重大传染病防控的重视，而这种重视最新的体现发生在28日国家医疗保障局、人力资源社会保障部刚刚公布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》上。新版目录中，不仅最新版国家新冠肺炎诊疗方案所列药品全部纳入，而且令人关注的另一重大传染病--艾滋病新药领域也纳入了最新的国产创新药，再一次在建立以免费药、医保药和自费药构成多层次、多支付方式的艾滋病的防治体系构建上迈进明确一大步。医保目录的进入与否，也许将改变艾滋病领域赛道上角力的各企业选手的竞争格局，这其中，最大的获益者无疑是此次进入医保目录的唯一长效艾滋病抗病毒药物艾可宁。 本次被纳入医保目录的艾可宁是10月28日刚刚在上海证券交易所科创板正式挂牌上市交易的前沿生物（688221.SH）自主研发的国家一类新药，全球第一个长效融合抑制剂，于2018年5月获批新药证书，2018年10月即被纳入新版《中国艾滋病诊疗指南（2018 版）》，被列示为国内现有主要抗逆转录病毒药物之一，全球率先开创了艾滋病长效疗法。 作为目前国内唯一的长效注射艾滋病新药，艾可宁只需一周一次用药，对主要流行的HIV-1病毒以及耐药病毒均有效，凭借独特的作用机制，迅即在全国二十几省开发销售，快速建立起了起效快、疗效强、高安全和救命药的品牌优势，特别是在住院的合并并发症危重病人、肝肾功能受损以及艾滋病手术病人优势突出，几千名艾滋病患者得到有效治疗，很多患者生命得以挽救。还因应急采购紧急出口俄罗斯、南非，海外救治。尽管价格不菲，且面对的都是吉利德、GSK、艾伯维、强生、默沙东等5家跨国公司，依然在自费市场做的风生水起，成为市场领导品牌，真正体现了一分钱一分货的硬实力，即使在疫情下销售业绩2020年3季度同比增加了111.57%。 在此次医保目录增补调整中，722个有效申请品种经过综合组专家评估疗效，安全性，价格，临床迫切性等因素，共有162个品种进入谈判。艾可宁经过多轮PK，超越数个国际最新、海外年销售超10亿美元的艾滋病重磅新药，成为本次国家医保目录新增的唯一抗HIV新药，且仅降价46%的“价格美好”（业内对其谈判成功评价语），充分体现了业界对其临床不可替代性、性价比及其引领的国际领先的长效疗法的认可，中国125万艾滋病感染者中的数十万患者将成为潜在的惠及受益者。 艾可宁也因其独特性，将可能成为进入医保目录获益最大的艾滋病新药，有效提升其行业地位，甚至改变竞争格局，实现赛道超车。 在医保首要的住院市场最先获益。 一、其长效注射，首要解决的是其他口服药不易解决的住院重症、肝肾功能受损和手术等类型病人，是医保天然覆盖的报销患者群体。 二、基于其疗效安全性优势明显，原先受限于其价格而缩短用药时间的人群将因此次医保和降价极大解决支付问题而更多选择长期用药，应用场景由占患者人数不到10%的住院市场延展到人数占90%的门诊市场，受益患者将大幅增加。按照医保报销50%的低限测算，医保患者自付费用仅为原先的四分之一，销量的指数级大涨将因“质优价平”极佳的性价比成为大概率事件。 三、尽管艾可宁疗效安全性俱佳，前沿生物拥有艾滋病行业人数最多、架构最完整的推广团队，但在多数医院将医保药作为进院采购的基本门槛的现实环境中，自费药身份，还是严重影响到其市场的拓展，公司2020年上市前的招股说明书中显示，艾可宁主要覆盖省会及重点城市医院市场，不到百家医院销售，而官方艾滋病定点防治医疗机构有数千家。。。可以预见，晋升医保目录药品后的艾可宁进院速度将倍数提升，市场渗透率和市场份额的大幅提升明确可期。 四、天下武功，唯快不破。预计艾可宁在两年已扎实建立合理用药观念的基础上，借助此次进入医保目录先机，抢占市场先机，加快布局，抢先全面覆盖市场（多数医疗机构对同类疾病的进药品种有限制），建立市场领导地位，持续提升市场份额，提高竞争品种后续进入医保门槛等等一系列市场行动，同时依托新医保带来的巨大发展机遇，加速发展提升企业实力，加快艾可宁海外市场拓展、按计划实现艾滋病领域具有国际竞争力更在细分市场成为国际领先的企业发展目标，依据前沿公司16年磨一剑，潜心研发新药的一贯作风，上述行动和目标的实现同样是大概率事件。 我们期待像前沿生物这样具有真正自主研发实力的中国创新药企业在竞争中脱颖而出，我们也期待在医保这一影响深远的政策工具的引领下，更多的创新企业投身重大传染病及艾滋病新药的研发中来，中国艾滋病防治格局发生令人振奋的改变和重塑，建立更加完善的由免费药、医保支付和自费药市场以及医疗救助等共同有机组成的多层次、多形式的重大传染病及艾滋病医疗支付体系，建立可持续健康发展的医疗卫生产业和健康保障事业，实现重大传染病防控自主可控的国家健康安全。 附：艾可宁进入医保后，潜在患者医疗费用支付受益简要分类测算： 艾可宁目标推广人群为耐药患者、肝肾功能异常患者、住院及重症患者，不同患者人群的基础疗程用药为2~12个月不等。进入医保后艾可宁的支付标准为532元（160mg/支），与未进入医保前的终端零售价格992 元（160mg/支）相比，降价幅度为46.37%，低于50.64%的平均降幅。各类用药患者的整体治疗费用均显著下降，具体如下： 1、 耐药患者： 需长期用药维护健康。假设12个月持续用药，每周注射一次，2支/次，医保前，患者全年自费约9.5万元；进入医保后，各地医保报销比例不同，按医保报销比例约50~60%计算，患者自付费用下降至2~2.6万元，仅为医保前费用的21-27%。 2、住院及重症患者： 假设基础疗程用药2个月，每周注射一次，2支/次，医保前，患者疗程自费约1.6万元。进入医保后，各地医保报销比例不同，按医保报销比例约50~60%计算，患者自付费用下降至4256~5107元，不超医保前费用的32%。 3、肝肾功能异常患者： 假设基础疗程用药6个月，每周注射一次，2支/次，医保前，患者疗程自费约4.8万元。进入医保后，各地医保报销比例不同，按医保报销比例约50~60%计算，患者自付费用下降至1.28~1.53万元，仅为医保前费用27-32%。 综上可见，与艾可宁自费使用相比，进入医保后，患者自费承担大幅下降，用药的可负担性显著提升。 |
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