“我们使用BIA separation Monolith柱来纯化我们的mRNA药物物质。Monolith柱有多种尺寸,以满足我们从小规模产品开发工作到大规模cGMP生产运行的需求。我们发现整体柱提供高通量和高纯度,同时非常稳定和可靠。此外,BIA公司拥有一流的客户服务,从未让人失望。"Arcturtus治疗公司技术服务和制造总监Greg Kubczak说。 Arcturus therapeutics是一家领先的临床阶段信使RNA药物公司,专注于罕见疾病和疫苗疗法的发现、开发和商业化。我们拥有专有技术、可靠的合作伙伴关系和一个在递送和基于rna的治疗方面具有深厚专业知识的经验丰富的团队. ![](http://image109.360doc.com/DownloadImg/2021/03/3021/218886692_2_20210330095614863_wm)
BIA separation已经能够快速响应医疗保健领域对改进mRNA制造技术的迫切需求。 我们的科学家与Arcturus的优秀团队密切合作,为他们提供了几种新的纯化方法,以简化mRNA的制造,提高产品质量,并提供快速扩大的潜力,以满足全球对最有效的新疫苗的需求。我们的色谱产品和知识是将第一个基于aav的基因治疗产品推向市场的重要贡献者。我们期待着以类似方式支持以mrna为基础的疫苗和其他疗法的快速发展。关于 mRNA 及整体柱 mRNA 具有大分子质量,也对剪切力敏感。 整体色谱柱的大通道结构允许大分子自由进入,并且层流可防止剪切力损伤。 整体柱结构能够纯化高达 10 kb 或更大的 mRNA。
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mRNA 丰富的化学性质是纯化色谱柱多样化选择的基础。 mRNA 含有带电的磷酸酯主链和具有氢键能力的疏水核苷酸残基。
![](http://image109.360doc.com/DownloadImg/2021/05/2617/222918581_2_20210526052948755_wm.jpg) 电荷相互作用,氢键和其他分子作用力也带来了挑战。 mRNA 充当成核中心,并容易与IVT混合物中的其他组分形成缔合。 这些杂聚体降低了传统已知纯化方法(包括过滤,沉淀和色谱法)的容量,回收率和纯化能力。
BIA Separations 可以提供,专用于大分子纯化的创新型层流设计整体柱,mRNA 纯化工具包,灵活、快速、方便地使用整体色谱柱,以获得您所需的高质量产品。
![](http://image109.360doc.com/DownloadImg/2021/05/2617/222918581_3_20210526052948881_wm.jpg) 工具包概述
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CIM 技术提供了功能独特的纯化工具包,可用于快速过程开发和规模扩大: 一、CIMmultus Oligo dT 提供了 mRNA 的一步亲和捕获。 通过氢键结合,oligo dT 与目标物的末端 poly(a) 序列形成稳定的杂化结合。 样品上样期间,非 RNA 污染物流穿色谱柱。
![](http://image109.360doc.com/DownloadImg/2021/05/2617/222918581_5_2021052605294984_wm.jpg) 二、CIMmultus C4 HLD 是疏水性层析整体,用于纯化核酸。 样品以高离子强度应用于沉淀 RNA 的盐中。 大多数 DNA,dsRNA 和 short transcripts 的洗脱时间要早于完整的 ssRNA。 通常通过 NaOH 清洗步骤洗脱蛋白质和聚集体。
![](http://image109.360doc.com/DownloadImg/2021/05/2617/222918581_6_20210526052949208_wm.jpg) 三、CIMmultus PrimaS 在室温和水相条件下纯化大单链 mRNA(ssRNA)。 可以用于抛光或高分辨率捕获方法。 可以去除 dsRNA,DNA,蛋白质和内毒素,同时按大小递增的顺序对 ssRNA 进行分级分离。
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四、CIMmultus SDVB 是用于纯化 ssRNA 的基于苯已烯已烯基苯的反相色谱柱。 DNA,dsRNA 和 ssRNA 根据长度进行分级。 长度相似的双链和单链物质分离的选择性受碱基配对程度的影响
![](http://image109.360doc.com/DownloadImg/2021/05/2617/222918581_8_20210526052949458_wm.jpg) SDVB 和 PrimaS 可用于评估。
五.定制专属于你的固定相配体 我们的研发可以固定定制的寡核苷酸序列,蛋白质或酶。
固定化酶可以减少酶的使用和成本,消除酶的去除步骤,并提高消化效率。
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