传奇生物将公布CAR-T疗法西达基奥仑赛最新进展

5月29日，中国证券报记者从金斯瑞生物科技（01548）了解到，旗下子公司传奇生物科技（纳斯达克：LEGN）将在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会和欧洲血液学协会(EHA)线上虚拟大会上公布关于西达基奥仑赛 (cilta-cel)的最新进展。这是一款靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)的疗法，该疗法用于治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。 

据悉，CARTITUDE-1 1b/2期研究的更新结果（其中包括97位经过大量前期治疗的患者）显示， 18个月中位随访的总缓解率(ORR)为98%，其中80%的患者达到严格意义的完全缓解(sCR) ，突显出随着时间推移缓解不断加深。18个月无进展生存(PFS) 率为66%，总生存率(OS)为81%。患者之前接受了中位数六线治疗，其中 88%的患者三重耐药，42%的患者五重耐药。对于预先指定的各亚组，缓解率具有可比性，包括先前治疗线数，髓外浆细胞瘤和细胞遗传学风险方面。

上述资料将于6月8日在2021 ASCO年度会议上进行口头汇报，并于6月11日在 2021 EHA线上虚拟大会上进行壁报展示。CARTITUDE-1 研究支持了传奇生物合作方Janssen Biotech, Inc.（杨森）递交的cilta-cel生物制品许可申请。美国食品和药物管理局(FDA)已接受优先审查该申请，并将在11月29日前完成对该BLA的审查。

金斯瑞董事会主席及执行董事孟建革表示，该研究继续显示出cilta-cel治疗给患者带来的深远而持续的益处。公司将继续努力，建立强大的下一代细胞疗法管线，以期解决未满足医疗需求，并与合作伙伴杨森继续协同合作，在监管部门批准后为患者提供该项个性化治疗。

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