 这是《肠道产业》第 643 篇文章 本周肠道产业领域值得关注的6条动态 · DayTwo 获得 2.4 亿元融资 · Microbiome X 获得 640 万融资 · 科汉森推出益生菌研学社在线教育平台 · CosmosID 与 Sandwalk 合作提供 GRAS 认证服务 · Seres 候选药物 SER-155 IND 申请获批 · 药捷安康与罗氏合作开展 TT-00420 联合用药研究 DayTwo获得2.4亿元融资  5 月 31 日，领先的个体化营养公司 DayTwo 宣布完成了 3700 万美元（约合 2.4 亿元人民币）融资。现有投资者 aMoon、10D 和 Cathay Innovation Ventures 领衔了本次投资，参与此次投资的还有 Poalim Capital Markets、La’maison Fund 和 Micron Ventures 等投资机构。 新融资将帮助 DayTwo 公司开展更多有关人体微生物组与疾病的关联研究，以及 AI 算法开发。至此，DayTwo 公司已经完成了 8500 万美元（约合 5.4 亿元人民币）的融资。 DayTwo 公司技术源于以色列魏兹曼研究所 Eran Segal 和 Eran Elinav 两位教授，其初代产品针对 2 型糖尿病患者，在肠道菌群检测基础上通过食疗的策略帮助他们降低血糖和糖化血红蛋白水平以及体重管理。 目前，DayTwo 公司正计划借助商业保险机构进入美国市场。在以色列国内市场上，该公司已经通过与 Clalit Health Services 的合作为消费者提供服务，并计划与 Maccabi Health Services 开展同类合作。 aMoon 基金会创始合伙人 Yair Schindel 对于此次投资评论道：“DayTwo 公司能够基于个体独特的微生物组信息给出精准营养建议，这对于提高公众健康水平具有重要影响，尤其是对于糖尿病和其它代谢性疾病患者意义重大。我很高兴参与此次投资，帮助 DayTwo 公司扩大全球影响力。” 本节参考资料： https:/// Microbiome X获得640万融资  近日，致力于开发粪便菌群收集加工装置的初创企业 Microbiome X 宣布，获得 100 万美元（约合 640 万人民币）的 Pre-Seed 轮融资。此番融资，包含了 3 位创始人投资的 15 万美元（约合 95 万人民币）。至此，Microbiome X 公司总融资额达到 200 万美元（约合 1280 人民币）。 新资金将用于帮助 Microbiome X 公司进一步开发完善其粪菌收集加工设备以及拓展肠道菌群检测分析服务。 Microbiome X 公司技术理念来源华盛顿大学和西雅图儿童医院的研究人员，在获得华盛顿大学的 50 万美元（约合 320 万人民币）的启动资金后，于 2020 年正式成立。其粪菌收集加工设备主要针对粪菌移植（Fecal Microbiota Transplantation，FMT）而开发。 当前，现有的粪菌处理装置耗时繁琐且脏乱。在临床上，FMT 通常是将粪便加上生理盐水均质过滤后通过鼻饲或灌肠给药，或是制成口服胶囊或栓剂。Microbiome X 公司的初衷是想让 FMT 给药更加方便，对医生和患者更加友好。 Microbiome X 公司开发的设备原型能为制备的胶囊提供两种选择——口服制剂和栓剂，并将在今年秋季应用于临床试验来检验该设备的可行性。目前，Microbiome X 公司正与 FDA 积极商讨该设备的审批问题，并最终希望将该设备推向市场供 FMT 公司使用。 Microbiome X 公司首席执行官 Hendriks 表示：“据我所知，目前在该领域我们还没有直接的竞争对手。我们开发的设备价格相对便宜，这对于降低患者医疗费用非常有用。” 本节参考资料： https:/// 科汉森推出 益生菌研学社在线教育平台  5 月 31 日，国际益生菌行业的领导者之一丹麦科汉森宣布上线益生菌研学社（The Probiotic Institute）网络在线教育平台，为全球消费者提供有关益生菌与人体微生态相关的科学知识。 后疫情时代以来，人们对于健康保健的需求愈发强烈，益生菌品类整体声量出现上升。以“益生菌”为关键词检索出现的信息超过 5500 万条，对于行业从业者和医疗专业人士来说，从这些纷繁错杂的信息中检索出有关益生菌的正确信息已非易事，遑论对于普通消费者。 为了消除网络上有关益生菌的认识误区，揭开益生菌的神秘面纱，为大众提供专业的、有科学依据的益生菌信息，科汉森上线了益生菌研学社。 益生菌研学社提供的科学信息主题包括人体微生态、婴儿健康、免疫健康、益生菌通识和临床研究数据。例如，平台上提供的信息有如何使用益生菌、益生菌有何不同益处、婴儿和老年人该如何选择益生菌等。 初期的益生菌研学社将上线英语版和中文版，后期会推出其它语言版本。益生菌研习社中文平台是专门针对中国市场开发的服务，旨在为中国用户提供绝佳的用户体验，中文版研习社预计本月正式推出。 科汉森健康与营养部执行副总裁 Christian Barker 说道：“我们很高兴在中国推出这个平台，为科汉森尊贵的中国客户提供更好的服务和教育。亚洲，尤其是中国，是我们公司的一个重要市场，有数据显示，74%的中国消费者在过去 12 个月内购买了益生菌产品。” 本节参考资料： https://www./en CosmosID与Sandwalk 合作 提供GRAS认证服务  5 月 26 日，咨询公司 Sandwalk BioVentures（简称 Sandwalk）和基因检测公司 CosmosID 共同宣布发起一项联合服务，即将为进入美国益生菌市场的企业提供与基因组信息相关的 GRAS 认证报告。该服务旨在助力美国市场上的益生菌企业，开发出更多二代功能性益生菌株。 （编者注：GRAS，Generally Recognized As Safe，是 FDA 针对食品添加剂和膳食补充剂在安全性方面推出的认证资质。） CosmosID 公司专注于提供快速的微生物鉴定和功能评价服务，以高通量测序和领先的生物信息学分析工具为基础，服务于医药研发、分子诊断、人体健康、食品、农业和环保等行业。在微生物基因组分析上，CosmosID 公司可以提供端到端的解决方案。 Sandwalk 是一家聚焦于与微生组技术相关的战略、创新、监管和管理的咨询公司，为食品、制药以及有志进入这些领域的投资机构提供咨询服务。在欧洲和美国，Sandwalk 公司在帮助微生物组初创企业适应监管要求以顺利落地上积累了丰富的经验。 该服务会为益生菌开发企业提供一套交钥匙（Turnkey）解决方案。服务企业不仅会拿到被检益生菌株的基因组信息与分析报告，还会获得菌株安全性方面是否符合 GRAS 资格的完整认证报告。 CosmosID 公司首席执行官 Manoj Dadlani 对于双方的合作评论道：“我们在益生菌和活体生物药领域服务多年。此番与 Sandwalk 公司的合作，使我们具备了为客户提供 GRAS 认证报告的资质。 我们拥有完备的实验设施、前沿的生物信息学手段以及丰富的咨询经验，可以为客户提供全套解决方案，能帮助益生菌企业将更多产品推向市场。” 本节参考资料： https://www./news-and-media Seres 候选药物 SER-155 IND申请获批  6 月 1 日，领先的活体生物药公司 Seres Therapeutics（简称 Seres）宣布，候选药物 SER-155 新药临床试验申请（Investigational New Drug，IND）获得了 FDA 批准，可以开展该候选药物能否帮助免疫系统受损患者恢复肠道菌群，以及能否降低感染性疾病的发生的相关研究。 接受器官移植或造血干细胞移植的患者容易出现耐药细菌感染、菌血症和移植物抗宿主病（Graft Versus-Host Disease，GVHD），尤其是免疫系统受损的患者上述并发症更易出现。抗生素治疗细菌感染不仅效果有限，而且还会带来严重副作用。 Seres 公司在与纪念斯隆·凯特琳癌症研究所的合作研究中发现，接受异基因造血干细胞移植的患者其肠道菌群丰度出现下降，更容易因细菌感染或发生 GVHD 进而出现死亡。 候选药物 SER-155 为配方菌类的口服活体生物药，该药物基于 Seres 公司微生物药发现和药物设计平台（Reverse Translational Platform）开发，旨在降低接受造血干细胞移植或器官移植患者因胃肠道感染、菌血症和 GVHD 等引起的死亡率。 此次开展的 1b 期临床试验为一项开放标签、安慰剂对照的随机双盲实验，计划招募 70 名志愿者，评价候选药物的安全性和耐受性问题。该项目将由 Seres 公司与纪念斯隆·凯特琳癌症研究所共同完成，并获得了 CARB-X 计划的资金支持与帮助。 Seres 公司首席科学官 Matthew Henn 对于此次 IND 申报获批表示：“抗生素耐药细菌感染是一类威胁公共健康的严重疾病，尤其是接受造血干细胞移植患者以及各类免疫系统受损患者，更易出现此类并发症。候选药物 SER-155 是一类创新性的微生态疗法，有望解决细菌耐药感染，调节宿主免疫反应，降低 GVHD 等的发生几率。” 本节参考资料： https://ir./ 药捷安康与罗氏合作 开展TT-00420联合用药研究  5 月 27 日，南京药捷安康生物科技公司（简称药捷安康）宣布与全球制药巨头罗氏制药达成合作协议，双方将在中国开展候选药物 TT-00420 和阿替利珠单抗联合治疗胃肠道肿瘤患者的临床试验。 药捷安康是一家创新型小分子新药研发公司，主要开发针对未被满足临床需求且差异化明显的创新药物。药捷安康在研新药涉及领域囊括肿瘤、心血管疾病与代谢性疾病。 胃肠道癌症是中国最为迫切的未被满足临床需求之一，缺乏有效的治疗手段，亟需创新治疗方案的出现。候选药物 TT-00420 是药捷安康的首个临床产品，它是一种全新的多激酶抑制剂。 目前，候选药物 TT-00420 已经在中美两地启动针对了三阴性乳腺癌、胆管癌和其他实体瘤的全球 1 期临床试验，并且获得美国 FDA 授予的胆管癌孤儿药资格认证。此次开展的胃肠道肿瘤联合治疗方案的临床试验申请已经获得了国家药品监督管理局的批准。 药捷安康肿瘤产品线负责人彭鹏博士表示：“药捷安康以自主研发和合作创新为驱动，着力打造具有全球突破性的同类首创（First-in-Class）和全球竞争力的同类（Best-in-Class）最优产品。我们非常高兴与罗氏合作，共同应对中国胃肠道肿瘤的挑战。 胃肠道肿瘤存在明显的未被满足的临床需求，候选药物 TT-00420 在这一领域有巨大的潜力。通过与罗氏合作研究，我们希望在未来可以为胃肠道肿瘤患者提供更多的治疗选择。” 本节参考资料： http://www./ 作者 | Richard 审校 | 617 编辑 | 笑咲 |
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