【原】转移性非小细胞肺癌的“春天”： FDA批准“集团作战”

美国食品和药物管理局 (FDA) 批准开展新治疗方法临床研究, 即在针对非小细胞肺癌 (NSCLC)晚期患者的一线治疗中，结合三种靶向疗法来治疗。

试验的对象

理论创新基因组学生存期延长 (SPRING) 试验的对象是接受一线铂类药物化疗的患者，但排除携带致癌驱动变异靶点 (EGFR 突变, ALK重组, ROS1 和MET14外显子突变) 的患者。此次SPRING试验的对象不携带肿瘤驱动基因变异的非小细胞肺癌患者群体, 可代表大多数的转移性非小细胞肺癌患者 (白人患者中约80% )。

▲（非小细胞型肺癌包括鳞状细胞癌（鳞癌）、腺癌、大细胞癌，与小细胞癌相比其癌细胞生长分裂较慢,扩散转移相对较晚。非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%，约75%的患者发现时已处于中晚期，5年生存率很低。）

治疗策略的改变

超过60% 的非小细胞肺癌患者确诊时已经处于晚期或转移阶段, 5 年生存率低于5%, 所以，要想治疗这种致命癌症，需要转换治疗范式，改变策略。新方法是使用三种w靶向药物相结合进行治疗。这一方法在艾滋病和结核病取得历史性成功。三种靶向药物结合使用会有很强的效果, 而单独使用其中一种的单一疗法，临床效果甚微。

“但是, 我们必须认识到癌症和艾滋病之间存在重大差异, 癌症比艾滋病的生物复杂性和异质性要高。在艾滋病治疗中, 一种三靶向药物组合治疗对大多数患者有效；而在癌症治疗中, 估计要许多不同组合才能覆盖所有患者。目前已经开发了新技术, 为每个病人量身定做药物组合 ” Mendelsohn医生说道"试验被命名为SPRING（春天）, 肺癌的治疗将是这个新方法的首次概念验证, 并且将测试第一种药物组合，这三种药物从默克（Merck）的 Avelumab 结合 辉瑞（Pfizer）的 Palbociclib 和Axitinib"Mendelsohn医生补充。

SPRING试验的进展

SPRING试验第一阶段即将开始, 探索组合安全性, 第二阶段将确定最佳剂量, 在转移性非小细胞肺癌一线治疗中，看看三种药物治疗的效果,。该试验还将验证设计的一个新算法——SIMS系统 , 旨在为针对病人肿瘤生物学特征，为他们匹配一个具体药物组合。为此, 将在SPRING试验中进行肿瘤和正常肺组织活检。

"这是来自学术界、工业界和研究机构的成员之间前所未有的合作。" WIN首席科学和运营官说。"八个临床试验点将开启这项研究, 由辉瑞提供药物, 由Illumina和HTG分子诊断公司提供DNA 和 RNA 分析技术，由科文斯提供药物警戒（对药物不良反应的监测观察和通报）。

临床试验委员会主席Kurzrock医生说, 。"我们具有测试其他药物组合的潜力和专业技能, 并且有必要的技术，根据患者的肿瘤生物学特征，为他们匹配适当的药物组合"。

来源 | 爱诺美康翻译部原创编译