【原】人工肾的概念、注释与归类

科归类 2021-06-29

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根据GB 13074-91《血液净化术语血液透析和血液滤过》：

2.3.15 人工肾 artificial kidney

把血液引出体外进行血液净化的一种装置，可部分地替代人体肾脏功能。

（注：GB 13074-91现已被GB 13074-2009《血液净化术语》替代，后者在“术语和定义”部分已删除了“人工肾”的称法）

即“人工肾”是一种血液净化装置，但实际上“血液净化”的概念较广，泛指排除血液中含有的病因性物质，并补充一些必要物质的疗法，而不仅限于血液透析。

血液净化的基本原理包括渗透、过滤、吸附和交换，并在此基础上形成了血液透析、血液滤过、血液灌流、血浆置换等治疗过程。这些术语在GB 13074-2009中的定义如下：

2.1.1 血液透析 hemodialysis HD

将血液引出体外，主要通过透析器半透膜的弥散作用，纠正患者血液中溶质失衡的方法。

2.1.21 血液滤过 hemofiltration HF

通过滤过器，在跨膜压的作用下，以对流方式滤出大量水分和溶质，同时补充置换液，以纠正患者的代谢紊乱。

2.2.1 血液灌流 hemoperfution

将患者的血液引出体外，通过灌流器的吸附作用，清除血液中的外源性和内源性毒物的一种血液净化方法。

2.2.5 血浆置换 plasma exchange

用离心或膜式方法将血浆与血液有形成分分离，补充正常的血浆或血浆代用品，以治疗某些疾病。

另一方面，“人工肾”虽在税则号列9018.9040具体列名，但根据本国子目注释：

“子目9018.9040肾脏透析设备（人工肾 kidney artifical）又称血液透析装置，是一种对人体血液进行体外循环的设备，它利用透析、过滤、吸附、膜分离等原理，对血液起过滤作用，在对晚期肾脏病、肾功能衰竭、尿毒病患者进行抢救中，代替部分肾功能的重要医疗设备。一般由透析液供给装置、透析器、水处理装置和透析液、血液监视装置等设备组成。”

即该子目所列的“人工肾”其实仅限于血液透析装置，而不包括血液滤过、血液灌流、血浆置换等其他血液净化装置，故9018.9040所列“人工肾”的范围实际上要远小于GB 13074-91所定义的“人工肾”[注：但从注释“它利用透析、过滤、吸附、膜分离等原理，对血液起过滤作用”等描述看，该子目“人工肾”的功能又好像不限于血液透析。此外，其相关知识部分也引用了GB 13074-91对于“广义”人工肾的定义，但却把“人工肾”替换成了“肾脏透析装置”：“肾脏透析装置是把血液引出体外进行血液净化的一种装置，可部分代替人体肾脏功能（中华人民共和国国家标准GB 13074-91）”]。

综上所述，在严格遵循本国子目注释的情况下，目前实际上只有属于血液透析装置（或以血液透析为主要功能的“多功能机器”）的那部分“人工肾”才可能归在税则号列9018.9040，而其他在行业里同样被视作“人工肾”的血液净化装置则一般应归9018.9099。[注：但根据第九十章注释二（一），单独报验的血液透析器、血液滤过器等应归入品目84.21]

此外，尽管某些其他血液净化装置亦似属于“输血设备”，但根据9018.9060本国子目注释的规定：“……子目9018.9060的输血设备应只包括成套的简单输血设备和成套的人工心肺设备；人工肾透析设备应归入具体列名子目9018.9040。”故不能归入税则号列9018.9060。

尚不知我国《税则》将血液透析装置与血液滤过等其他血液净化装置区分列目的初衷为何，待考。