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Yescarta中国版——阿基仑赛注射液 (奕凯达)上市,适应症有哪些

 新用户3009M5RQ 2021-07-01

  2021年6月,国家药品监督管理局批准阿基仑赛注射液 (商品名:奕凯达)上市,用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者(包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、原发纵膈大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤)。

  弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是成人淋巴瘤中最常见的一种非霍奇金淋巴瘤(NHL),并且属于临床表现和预后等多方面具有很大异质性的恶性肿瘤,其发病率占非霍奇金淋巴瘤(NHL)的31%~34%,在亚洲国家一般高于40%。我国2011年一项分析报告指出,在中国,DLBCL占所有NHL的45.8%,占所有淋巴瘤的40.1%。有数据显示,2018年中国新发NHL病人88090例。国外文献报道,有20%-50%的DLBCL患者一线治疗后被评估为难治或复发。

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  阿基仑赛注射液其实是Yescarta的“中国版”。

  Yescarta一线治疗高危大B细胞淋巴瘤(LBCL)的研究结果

  研究结果显示:新诊断的高危LBCL患者单次输注Yescarta后,85%的患者发生缓解,74%的患者获得CR。

  中位随访9.3个月后,70%的患者仍持续缓解。

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