【原】FDA：ICU Medical Inc.召回一批乳酸林格氏注射液

导语： 

由于存在被认为是氧化铁的颗粒物，产品被从医院及其他相关用户处召回。ICU Medical此前通过一次客户投诉意识到了这一问题。

正文： 

使用含有金属颗粒物质的药物可能会导致不良事件，从注射部位的炎症到更严重的事件，包括血凝块的形成阻碍血液流动，从而可能导致终末器官损伤或死亡。迄今为止，ICU Medical Inc.尚未收到与此召回相关的不良事件报告。

乳酸林格氏注射液(USP)适用于根据患者的临床情况需要，在有或没有最低碳水化合物卡路里的情况下，通过非肠道途径补充细胞外液体和电解质的损失。ICU Medical除直接向客户销售该产品外，也通过医疗分销商销售到全国各地。本产品供人类和兽医使用。

受影响的产品批次由辉瑞公司Hospira于2019年7月在美国为ICU Medical生产，如下所示：

ICU Medical将通过信函将此次召回通知其分销商和客户，并正在安排退还所有召回的产品。

关于ICU Medical，Inc.

图片来源：ICU Medical官网

ICU Medical Inc.（纳斯达克股票代码：ICUI）是全球领先的纯输液疗法公司之一，总部位于加利福尼亚州圣克莱门特，2017年2月3日，ICU Medical从辉瑞公司收购了Hospira输液系统业务。

其业务遍及全球，旗下有包括静脉注射解决方案、智能静脉内注射泵、专用和非专用静脉注射套件以及无针连接器的产品组合，以及旨在帮助实现临床安全和工作流程目标的疼痛管理和安全软件技术。此外，该公司还生产自动制药IV配混系统，用于危险IV药物的密闭系统传输设备以及用于优化患者体液水平的心脏监测系统。

原文链接：

https://www./safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/www.icumed.com