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7月11日，奥然生物科技（上海）有限公司宣布完成了一亿多元的B轮融资，此轮融资由深创投健康产业基金领投，深圳前海睿信与泽悦资本跟投，融得资金将主要用于临床产品注册推进，建设全自动生产线和加快市场开发等方面。 3月22日，奥然生物科技（上海）有限公司宣布完成了六千万元的B轮融资，此轮融资由深创投红土医疗健康产业基金领投，资金将主要用于临床产品注册推进，建设全自动生产线和加快市场开发等方面。 此前，奥然生物分别于2016年11月获深圳邦勤生物近一亿元A轮投资，于2017年11月获得上海科华生物工程股份有限公司3000万元的战略投资。 奥然生物屡屡被资本关注的原因，在于其自主研发的Galaxy系列全自动全密封荧光PCR一体机，是国内新一代PCR技术中的代表之一。 据其官网消息，2018年11日其Galaxy Nano全自动全密封qPCR一体机获得欧盟CE认证，2019年11月启动了Galaxy PRO的注册检验工作，12月Galaxy Nano收到药监局审评发布意见。 同月，奥然拿到首个三类医疗器械证-Universal Nano核酸扩增分析仪。该设备是一款普通的荧光PCR仪器，有趣的是一次只能检测1个样本，采用的是6色荧光通道，整体来说并无太大的亮点。 倒是Galaxy系列的设备更加吸引市场的关注，从其公开的信息可知，其单通道的Galaxy系列机器或在2021年拿到临床注册证，顺利的话，12通道的机型有可能在2022年拿到注册证。 奥然生物兼具设备和试剂研发能力，目前的市场主要集中在疾控、动物检验检疫、法证等市场，这是研发型初创分子公司最先踏入的领域，但最终都是要走向临床市场的。 从产品矩阵来看，奥然研发的试剂产品也是比较中规中矩的常见传染病检测产品，比如肠道病毒、流感病毒等等，对于目前竞争激烈的诊断市场而言，或许奥然切入临床市场的产品还需要再打磨打磨。 与此相像的是杭州遂真的一款产品，但是遂真之前主要做宠物市场，是上市公司透景生命的生态链企业，遂真这款产品的试剂盒上样量大概在200-500μl，比奥然的要稍微小一点。两个产品都需要用到移液枪加样。 在我刚入行的时候，曾有位前辈给我说，真正的分子POCT产品应该尝试去摆脱移液枪的制约，用一次性吸管去加样，这样才更加傻瓜，更加适合基层的应用场景，毕竟移液枪的污染风险和操作使用也算一个小小的门槛。 但不得不承认的是上述两款产品设计的都非常不错，但笔者的见解是这样的一种产品，真正的腾飞应该需要一次契机，比如说这次的新冠疫情。 虽然两个公司都做出了新冠检测产品，但都没有取得临床注册证，取得注册证的是杭州的另一个公司—优思达。自古悲情空余恨，在拿到注册证不久之后，国家新冠集采开始，与十几元相比优思达报价高达一百多元，十几个集采省份无一中标。 7月8日，万孚生物发布一条推文《一个给检验科主任的惊喜》，其中推出便是其刚刚上市新产品boxarray。 不得不说，此次疫情加快了全自动、一体化PCR检测设备的研发进程，国务院也是多次推崇无需PCR实验室的核酸检测设备，这条赛道目前来说应该分子诊断领域最热门的赛道了，没有之一。 永远也不要小看中国人的发明创造能力，不久前，清华大学一个团队研究出了一次性的恒温扩增新冠核酸检测试剂盒，而后武汉某大学也发布了类似的产品，可以想象的是，未来的2-3年将是分子POCT设备国内研发的黄金时间，也许3年后，我们会看到一个不一样的分子诊断市场格局。 最后一点就是，这种全自动、一体化的核酸检测设备，往往会受到两个方面的制约，一个是成本，另一个是通量，能解决好这两个问题的公司，未来或许将会被具备更大的竞争力。 申明：本文仅代表锁炎个人独立观点，如涉及不合理之处，欢迎批评指正 |
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