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新冠疫苗暴露,导致样本检测阳性!

 IVD从业者网 2021-07-13

文章描述了祖国北方边陲某小镇,因为新冠样本检测阳性,经过层层鉴别之后,发现是因为新冠灭活疫苗暴露的过程

事件的起因:

(1)发现阳性结果

1月7日作者上午8:30如常对1月5日晚间以来剩余样本进行检测,常规所用为上海之江生物生产检测限1000拷贝的以RdRP为特异性靶基因新冠核酸检测试剂。11时左右结果出炉(见下图),多样本扩增曲线异常,并有样本呈典型阳性曲线特征。



检测结果

上图(左起)之江初检,之江复检,圣湘复检。


(2)怀疑阳性质控品暴露
按照作者的描述,其采用了圣湘生物的检测试剂来复核了之江的阳参,发现其检测结果与样本检测结果并不一致,因此认为实验室暴露的可能性极小,样本呈阳性的可能性极大。

(3)发现蛛丝马迹
据文章描述,阳性样本均源自6-7日同一科室同一采样点,而作者正好想起,1月5日起医院开始接种北京科兴中维生物生产的新冠病毒灭活疫苗,因此怀疑可能是因为灭活疫苗的原因。

(4)验证假设
文章描述,随后对该接种点桌面、所发现的新冠样本采集管包装盒表面进行采样,以及对实验室提取间与扩增间设备及环境采样,疫苗接种间桌面及采集管包装盒表面新冠病毒核酸呈强阳性
至此,文章得出结论:样本受到新冠病毒灭活疫苗污染,引发多人员检测结果呈假阳性。


目前,国内尚无新冠灭活疫苗接种过程中导致核酸假阳性的相关报道,也无灭活疫苗是否核酸片段阳性的报道,从此文的描述来看,其研究验证的逻辑性非常的强,从其公示的检测数据来看,可靠性也很强,因此该事件的可信度还是非常高的。

但也因为这个文章,给我们提出了很多思考?


1.从疫苗接种间桌面及采集管包装盒表面新冠病毒核酸呈强阳性可知,疫苗当中的核酸片段的浓度并不低,如何评估高浓度的核酸片段的价值与风险呢?

2.在严峻的国家防疫大环境下,疫苗接种的环境监测及评价显得格外的重要,如果做好接种规范和环评是非常重要的。

参考资料:医学检验招聘《警惕!新冠灭活疫苗暴露污染样本致多人检测结果呈阳性的恶性事件!》,文中图片引自原文章,如涉及侵权,请联系删除。

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