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标准《质量管理体系 要求（GB/T 19001- 2016）》条款7.1.3 基础设施条款的内容为“组织应确定、提供并维护所需的基础设施，以运行过程，并获得合格产品和服务。注：基础设施可包括：a)建筑物和相关设施；b）设备、包括硬件和软件；c）运输资源；d）信息和通讯技术”。 标准《质量管理体系-要求 GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015》条款7.1.4过程运行环境的内容为为“组织应确定、提供并维护所需的环境，以运行过程，并提供合格产品和服务。注：适宜的过程运行环境可能是人为因素与物理因素的结合，例如：社会因素（如非歧视、安定、非对抗）；心理因素（如减压、预防过度疲劳、稳定情绪）；物理因素（如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声）。由于所提供的产品和服务不同，这些因素可能存在显著差异。” 首先，组织应确定所需基础设施和所需的工作环境。组织应建立《基础设施台账》，确定组织基础设施类型、数量等信息。同时，组织应确定每个过程运行环境，并建立《过程运行环境台账》。
其次，组织建立公司层面的《基础设施和工作环境管理制度》，一保证整个公司的每个过程正常运行，并获得合格产品和服务。
最后，每个职能部门建立本部门的《基础设施和工作环境管理制度》，并细化到每个车间、每个岗位的《基础设施和工作环境管理制度》或者特定的设备的《基础设施和工作环境管理制度》。每个组织的《基础设施和工作环境管理制度》，并不是一份文件就完事的，而是一系列文件。基础设施管理制度，就会有《建筑物和相关设施管理制度》，这也会是一系列的。比如行政办公楼、质量部化验室、不同洁净级别的车间、常温库房、冷藏库房和冷冻库房，都会有其特定的管理制度。《设备管理制度》，这也会是一系列的。比如提取设备、注塑设备、灭菌设备、包装设备、空调系统、锅炉、空气压缩机、制水设备等等。《运输资源管理制度》，卡车、铲车、叉车（柴油和电力）、传送带和各种泵等等。《信息和通讯技术管理制度》，这也是一系列的。传真、电话、计算机管理、计算机联网管理、公司文件和记录管理、会议及会议记录管理、业务连续性管理等等。工作环境管理制度，也是一系列的。不过，工作环境管理制度会和其他管理制度编写在一起，特别是和基础设施编写在一起。当然，有的也会和特定岗位作业指导书编写在一起。比如，灯检岗位作业指导书，就会列出灯检岗位的照度要求。
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