ISO9001:2015标准——7.1资源

概要

☞新版标准内容

☞ 新版变化点和标准解读

☞本条款审核要点

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新版标准内容

标准原文： 

7.1.1    总则

组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。

组织应考虑：

a)现有内部资源的能力和约束；

b)需要从外部供方获得的资源。

7.1.2    人员

组织应确定并提供所需要的人员，以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程。 

7.1.3  基础设施

组织应确定、提供和维护过程运行所需的基础设施，以获得合格产品和服务。

注：基础设施可包括：

a）建筑物和相关设施；

b）设备，包括硬件和软件；

c）运输资源；

d）信息和通迅技术。

7.1.4    过程运行环境

组织应确定、提供并维护过程运行所需要的环境，以获得合格产品和服务。

注：适当的过程运行环境可能是人文因素与物理因素的结合，例如：

a）社会因素（如无歧视、和谐稳定、无对抗） ；

b）心理因素（如舒缓心理压力、预防过度疲劳、保护个人情感） ；

c）物理因素（如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等） 。

由于所提供的产品和服务不同，这些因素可能存在显著差异。 

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新版变化点和标准解读

 

2.1变化点： 

7.1.1

支持过程含资源、能力、意识、沟通和文件化信息。

将资源扩大到除基础设施、过程环境之外的监视和测量装置，知识；

强化和明确了资源策划阶段需要考虑的问题。知识是一种资源，外协作方也是资源。

7.1.2

人员也是一种资源（先不管能力，只算人头）

7.1.3

将基础设施由标准要求的具体内容调整到备注，应用更加灵活。

7.1.4

标题修订

社会的过程环境如和谐的人际关系也是过程环境的重要内容，尤其对于服务业。 

2.2解读：

7.1.1

1）资源是QMS及过程的重要组成部分，包括人力，财力，物力，技术，软件，信息，基础设施与工作环境等。

2）为使体系有效运行和顾客满意，必须投入必要的资源。

3）资源需求应与组织的实际情况相适应，合理配置。资源不足会影响方针和目标的实现。资源过剩，会提高成本，影响效益。

4）资源配置还应考虑节能降耗，保护自然资源，这有助于降低成本，提高效益和全社会的可持续发展。

5）评价资源的有效性，主要从所提供的资源是否满足QMS的保持和改进，是否获得适宜的过程绩效来分析评价。

审核要点：与领导沟通用。是否确定了本年度要新增的人力、设备、厂房、检验、办公等各方面的资源并提供？

7.1.2 

1）所有从事影响产品质量及服务工作的人员应是有能力胜任的，这是体系有效运行的基本保障。

2）员工的能力，是指经证实的应用知识和技能的本领，评价人员的能力，应考虑以下四个因素：

——教育程度（学历）；接受培训（岗位培训，继续教育培训）的机会；实际的技能、工作经验。

3）当人员不足时，应从相关机构聘任具有相应资质和经验的人员经培训后上岗。

7.1.3 

1）基础设施指设备、设施、房屋、软件、信息等。它是质量管理体系运行的物质保证。组织应确认、提供和维护。

2）确定：根据目标和过程的需求来进行；提供：包括购置、配备、确保必要的投入。维护：通过一系列的保养，维护管理手段和制度，来保持设施的过程能力。

3）组织应分类建立各项管理制度，对基础设施、设备的使用，维护，保养，检修，更新，改造等实施控制，以满足QMS运行的需要。

4）设备生命周期管理：需求的提出-可行性分析-采购-安装验收-交付使用（管理编号，台账，规程，人员培训）-日常保养（一级/二级/定期）-维修-备品备件管理-报废

7.1.4

1）提出工作环境的要求是为了支持产品和服务过程的实现所需的条件，组织应予以满足。

2）与人有关的因素：安全、健康、劳动保护、人体工效、社会影响、适宜的工作方法等。

3）与物有关的因素：温度、湿度、光线、空气、噪声、振动、卫生、清洁度、区域布置合理性等。

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本条款审核要点

 

       因ISO9001认证企业所在的行业、企业规模、管理水平等因素不同，在外部审核时，所审核的具体内容以及方式方法可能有所差异，但核心内容还是以条款为主。下面以一般制造类企业归纳出一些审核要点，供大家参考： 

7.1.2

本条款结合7.2能力一节考虑。提供质量管理体系有效运行的人员，包括流程所需人员的来源，内部培养、招聘及内部培养、招聘的流程。

7.1.3 

• 设备点检表结合厂家说明书进行；

• 设备月度/季度/年度保养内容；

• 查3-5台设备保养资料，故障率，新设备采购/验收维护保养计划/记录与说明书是否匹配。

案例：

       物业小区为了开展体育运动，在居民楼之间的空场地上安装了许多健身设施，其中有秋千、滑梯、转椅等。审核员请工程部介绍如何对这些设施加以维护保养，工程部经理说:”这些设施都是电焊的，很结实，所以我们没有例行的保养计划，万一坏了，我们会马上修理”。请问这样可行吗？

7.1.4

★是否确定了本公司生产、仓库、检验、实验、办公系统的环境要求？

★对以上要求是否检查并确定合格？

★是否对以上环境要求制定了维护计划并实施？

★是否有发生故障并维修及验证合格？

案例：

某城市铁路列车公司承诺并规定空调列车冬季温度不低于18℃，但5号车厢内的温度表显示15.8℃，旅客抱怨纷纷。

 

啤酒罐装车间靠近大门口的地上堆放着待罐装的啤酒瓶，而大门是敞开的。大门外有汽车来往，道路上尘土飞扬。