2 中药部颁标准2.1 拼音名Manlong Ye 2.2 标准编号WS3-B-2625-97 2.3 处方雄蚕蛾 25g 刺五加 25g 菟丝子(酒制) 17. 5g 淫羊藿 20g 熟地黄(盐制) 10g 补骨脂(盐制) 10g 2.4 制法以上六味，取雄蚕蛾加白酒适量，浸泡30天，浸液减压回收乙醇，制成 流浸膏；其余刺五加等五味，加70%乙醇提取二次，第一次4小时，第二次2小时，合并 提取液，滤过，滤液回收乙醇至适量，加乙醇使含醇量为70%，静置24小时，滤过，沉 淀用适量60%乙醇洗涤，洗液与滤液合并，回收乙醇至无醇味，加蔗糖适量，使溶解， 与雄蚕蛾流浸膏混合，加白酒及适量水调整总量至1000ml，混匀，即得。 2.5 性状本品为棕色的液体；气微香，味微甜。 2.6 鉴别(1)取本品25ml，置水浴上蒸至约10ml，放冷,用石油醚(60～90℃)提取 二次，每次20ml，合并石油醚液，蒸干，残渣加石油醚0.5ml使溶解,作为供试品溶液。 另取雄蚕蛾对照药材 1g，研细，加石油醚(60～90℃)20ml研磨5分钟，滤过，滤液蒸干, 残渣加石油醚5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取 供试品溶液30μl，对照药材溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶 G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(20:5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 1%硫酸铈的20%硫酸溶液，于105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材 色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品25ml，水浴上蒸去乙醇，放冷，加氯仿提取二次,每次15ml,弃去氯仿液, 加水饱和的正丁醇提取二次，每次20ml,合并正丁醇液,用0.5%氢氧化钠溶液洗涤二次, 每次20ml，再用水洗至中性，取正丁醇液置水浴上蒸至约0.5ml，作为供试品溶液,另取 淫羊藿甙对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法( 附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液15μl，对照品溶液10μl，分别点于同一以羧甲基 纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:1:1:1)的上层溶 液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照 品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；喷以三氯化铝试液，再置紫外光灯(365 nm)下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品20ml，加乙醚20ml，振摇15分钟，静置，分取乙醚液，置水浴上蒸干,残 渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取补骨脂素、异补骨脂素对照品,加醋酸 乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试 验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层 板上，以苯-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检 视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的亮蓝色荧光斑点。 2.7 检查乙醇量 应为12～20%(附录Ⅸ M)。 总固体 精密量取本品25ml，置干燥至恒重的蒸发皿中，于水浴上蒸干,在105℃干 燥至恒重，遗留残渣不得少于4.0%。 其他 应符合酒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ M)。 2.8 功能与主治补肾壮阳，填精益髓。用于肾虚精亏，阳萎早泄，梦遗滑精，腰 膝酸痛，小便频数。 2.9 用法与用量口服，一次30～40ml，一日2次。 2.10 贮藏密封，置阴凉处。 云南省药品检验所 起草 |
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