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8月18日，君实和Coherus宣布，Toripalimab（特瑞普利单抗）联合化疗一线治疗非小细胞肺癌的关键III期CHOICE-01研究获得积极中期结果。与单纯化疗相比，Toripalimab联合化疗无进展生存期(PFS)具有统计学意义和临床意义的改善（HR：0.58，95% CI:0.44-0.77, P=0.0001），Toripalimab联合化疗组中位PFS为8.3个月，化疗组为5.6个月，1年无进展生存率分别为32.6%和13.1%。 
研究结果将于9月13日在国际肺癌研究协会 (IASLC) 主办的 2021 年世界肺癌大会 (WCLC)上由中国医学科学院和北京协和医学院国家癌症中心王杰教授做口头报告。CHOICE-01研究共招募了465例未接受过治疗的晚期NSCLC患者 (220例鳞状和245例非鳞状)，按2:1随机分为Toripalimab+化疗组或安慰剂+化疗组。截至2020年11月17日(中期分析的数据截止日期)，共观察到218例无进展生存事件，Toripalimab组和安慰剂组的中位随访时间分别为7.1个月和7.0个月。此外，研究表明，鳞状（HR：0.55，95% CI: 0.38-0.83)]和非鳞状癌（HR=0.59，95% CI: 0.40-0.87)NSCLC患者PFS均有改善，且与PD-L1表达无关。Toripalimab+化疗组ORR更高（鳞状: 68.7% vs. 58.9%; 非鳞状: 58.6% vs. 26.5%）。截至2021年3月7日，OS数据尚未成熟。Toripalimab组有获益趋势（中位OS：21.0 vs. 16.0个月，HR：0.81，95% CI: 0.57-1.17)。安全性方面，Toripalimab联合治疗组安全性可控，未观察到新的安全性信号。≥3级不良事件(AEs)发生率在Toripalimab为76.3%，安慰剂组为80.1%。Toripalimab组和安慰剂组因AEs停药率分别为12.3%和1.9%。2021年2月1日，君实生物与Coherus 已就Toripalimab在美国和加拿大的开发和商业化达成合作。在美国，Toripalimab用于复发或转移性鼻咽癌(NPC)治疗的生物制剂许可申请(BLA)正在滚动提交中，是首个向FDA 提交BLA的国产PD-1单抗。君实生物首席医学官Patricia Keegan 博士说：“在鼻咽癌和食管鳞状细胞癌一线治疗的有效性证据基础上，针对晚期非小细胞肺癌患者的CHOICE-01研究证明了 toripalimab 在另一个癌种一线治疗中的临床益处。基于在多种肿瘤类型中建立的出色临床特征，我们希望在中国、美国和其他市场为toripalimab寻求广泛的适应症注册。”点亮“在看”，好文相伴
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