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2021年6月14日，据疫苗制造商Novavax称，它对冠状病毒的原始毒株有100%的效力，并且在美国和墨西哥的一项大型后期研究中还可以防止变异。该公司表示，该疫苗的总体有效性约为90%，初步数据显示它是安全的。 除了有效性之外，试验表明，Novavax疫苗对人是安全的。与其他COVID-19疫苗一样，注射后会引起头痛、寒战和肌肉酸痛，但这些副作用很少被认为是严重的。 该研究是一项III期临床试验，共纳入了美国和墨西哥的29960名志愿者。在这项研究中，三分之二的志愿者接受了两次疫苗注射，三分之一接受了两次安慰剂注射。 研究期间共有77例人感染了COVID-19：安慰剂组63例，疫苗组14例。根据Novavax声明，疫苗组中的COVID-19病例均不是病毒的原始毒株，因此对原始毒株的有效性为100%，其综合有效性为90%。 疫苗组病例都是由变异毒株引起的，并且疫苗组的所有患者都是轻度病情的。相比之下，安慰剂组中有10人被认为是中度，4人被认为是重度。 该疫苗对多种变体同样有效，包括在英国首次发现的在美国占主导地位的变体，以及包括老年人和有其他健康问题的人在内的高危人群。 据介绍，副作用大多是轻微的注射部位的疼痛，没有关于异常血栓或心脏问题的报告。 Novavax 疫苗是基于重组纳米颗粒蛋白疫苗，可以储存在标准冰箱中，使其更容易运输。 Novavax表示，到9月底，它将能够每月提供1亿剂，到今年年底将能够每月提供1.5亿剂。并表示打算在今年夏天晚些时候向美国、欧洲和英国的监管机构申请授权。 目前，美国政府正在向该公司投资17.5亿美元以支持疫苗的开发。 尚不清楚食品和药物管理局是否准备继续授予 COVID-19 疫苗的紧急使用授权，FDA可能会要求Novavax完成标准许可流程。 尽管美国对COVID-19疫苗的需求急剧下降，但全球对更多疫苗的需求仍然至关重要。Novavax疫苗易于储存和运输，预计将在促进发展中国家的疫苗供应方面发挥重要作用。 论文链接： doi:10.1126/science.abj7408 医诺维-让科研更简单！ 评审指导 | 语言服务 | 格式化处理 | 选刊指导 基础实验方案设计 | 进阶定制化实验方案 临床试验方案设计 | 定制化设计(RCT、RWE) 项目设计指导 | 项目调整优化 | 项目设计评审 |
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