全面汇总！德谷胰岛素、二甲双胍、利拉鲁肽和沙格列汀的临床用法

#1

德谷胰岛素

规格：3 mL：300 IU

剂型：注射液

（1）适应症：

CFDA：用于治疗 2 型糖尿病；

FDA：未接受过胰岛素治疗的患者：1 型糖尿病/2 型糖尿病；已经开始胰岛素治疗的患者；

医保规定：限中长效胰岛素难以控制的 2 型糖尿病患者；

超说明书：1 型糖尿病（成人以及 1 岁以上儿童）

（2）国内用法用量：

未使用过胰岛素的患者：推荐起始剂量 10 单位，随后进行个体化剂量调整；

既往使用过胰岛素的患者：对于使用基础胰岛素、基础一餐时胰岛素、预混胰岛素或自混胰岛素治疗的 2 型糖尿病患者，将之前的基础胰岛素部分以相等剂量转换为本品，再进行个体化的剂量调整；

超说明书剂量：根据血糖及体重选择合适剂量；

（3）超说明书依据：

• FDA 已批准德谷胰岛素注射液用于 1 岁以上儿童及成人糖尿病患者的治疗 (1 型糖尿病、2 型糖尿病均可)。

• 美国糖尿病协会 ADA 指南《Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment: Standards of Medical Care in Diabetes-2020》2020 版

证据级别：

• 有效性：成人为：Class IIa；儿童为：Class I

• 推荐等级：Class IIa

• 证据等级：Category B

#2

二甲双胍

规格：0.5 g/0.85 g

剂型：片剂

（1）适应症：

CFDA：

① 用于单纯饮食控制不满意的 2 型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。

② 对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。

③ 对于 1 型或 2 型糖尿病，本品与胰岛素合用，可增加胰岛素的降血糖作用，减少胰岛素用量，防止低血糖发生。

FDA：糖尿病预防用药；多囊卵巢综合征；2 型糖尿病；抗精神病药物引起的超重。

医保目录：无额外注明（医保甲类）

超说明书：多囊卵巢综合征；妊娠期糖尿病（胰岛素抵抗、胰岛素剂量大患者）；糖尿病预防；

（2）国内用法用量：

本品应从小剂量开始使用，根据病人状况，逐渐增加剂量。通常本品（盐酸二甲双胍片）的起始剂量为 0.5 g，bid；或 0.85 g，qd；随餐服用。

可每周增加 0.5 g，或每 2 周增加 0.85 g，逐渐加至每日 2 克，分次服用。成人最大推荐剂量为每日 2550 mg。对需进一步控制血糖患者，剂量可以加至每日 2550 mg（即每次 0.85 g，tid）。

每日剂量超过 2 g 时，为了更好的耐受，药物最好随三餐分次服用。

超说明书用法用量：

① 糖尿病预防：1.5 g/d，分 3 次服用；

② 多囊卵巢综合征：初始剂量：850 mg/d，1 月内可增加到每天两次，每次 850 mg；

③ 妊娠期糖尿病（胰岛素抵抗、胰岛素剂量大患者）：二甲双胍用于妊娠期安全性的研究增加，对胰岛素抵抗、胰岛素剂量大的孕妇，可在知情同意的基础上，酌情继续使用或加用二甲双胍。

（3）超说明书依据及证据等级：

#3

利拉鲁肽

规格：3 mL：18 mg

剂型：注射液

（1）适应症：

CFDA：用于成人 2 型糖尿病患者控制血糖（单用二甲双胍或磺脲类药物最大耐受剂量后血糖仍控制不佳的患者，与二甲双胍或磺脲类药物联合应用）；

FDA：心血管系统疾病；2 型糖尿病预防；肥胖；2 型糖尿病；

医保目录：限二甲双胍等口服降糖药物或胰岛素控制效果不佳的 BMI ≥ 25 kg/m² 的患者，首次处方时需由二级以上医疗机构专科医师开具的处方；

超说明书：治疗 BMI > 25 kg/m² 合并至少一项肥胖并发症的患者；或者 BMI > 30 kg/m² 的单纯性肥胖患者。

（2）国内用法用量：

为了改善胃肠道耐受性，利拉鲁肽的起始剂量为每天 0.6 mg。至少 1 周后，剂量应增加至 1.2 mg。

预计一些患者在将剂量从 1.2 mg 增加至 1.8 mg 时可以获益，应根据临床情况进行评估。为了进一步改善降糖效果，在至少一周后可将剂量增加至 1.8 mg，推荐每日剂量不超过 1.8 mg。

超说明书用法用量：起始剂量为每天 0.6 mg。至少 1 周后，剂量应增加至 1.2 mg。根据临床情况，为了进一步改善治疗效果，每周调整一次剂量，逐渐调整至 1.8 mg、2.4 mg、最终达到 3.0 mg qd。

（3）超说明书依据及证据等级：

#4

沙格列汀

规格：2.5 mg/5 mg

剂型：片剂

（1）适应症：

CFDA：用于 2 型糖尿病；

FDA：用于 2 型糖尿病；

医保目录：限二线用药；

超说明书：成人 2 型糖尿病与其他降糖药（磺脲类、噻唑烷二酮类、SGLT-2 抑制剂）的联合使用。

（2）国内用法用量：

推荐剂量 5 mg qd，服药时间不受进餐影响。

超说明书：5 mg qd 口服。

（3）超说明书依据及证据等级：

证据级别说明：

Ⅰ 级：代表可靠性：最可靠；

      获益＞＞＞风险   

      临床中：推荐使用、有指征、建议使用

Ⅱa 级：代表可靠性：可靠性较高，建议使用

      获益＞＞风险   

      临床中：合理、可能有用、可能需要

Ⅱb 级:  获益 ≥ 风险   

      临床中：或许合理的、有限性的不明确

Ⅲ 级：风险 = 获益

      临床中：不建议、无效、不应实施

Category A、 B 、C

• A 代表证据质量高    

• B 代表证据质量中

• C 代表证据质量低

✩ 本文仅供医疗卫生等专业人士参考

策划 | 戴冬君