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乳腺癌疫苗开始一期人体试验 旨在确认安全性及其剂量

 高山水长流 2021-11-07

参考消息网11月6日报道 据西班牙《20分钟》日报网站11月4日报道,乳腺癌是最常见的癌症之一,估计约占女性所有癌症的三分之一。美国克利夫兰诊所勒纳研究所的科学家正在研发乳腺癌疫苗,相关文章发表在美国“临床试验”网站上。

具体来说,研究人员希望使用这种目前已开始人体试验第一阶段的血清来预防三阴性乳腺癌(TNBC),因为目前高危人群预防该癌症的唯一选择是乳房切除术。在理想情况下,该疫苗还可以改善已康复乳腺癌患者的生存前景。

一期试验旨在确认疫苗的合适剂量,将在18至24名在过去三年中接受过TNBC早期治疗的患者中进行,她们所有人都已经清除了肿瘤,但复发的风险很高。这些人将接受三剂血清,每剂间隔两周,并将受到密切监测,以发现任何可能的副作用或对疫苗的免疫反应。如果这项将于2022年9月完成的试验能表明该剂量的疫苗安全有效,那么将增加身体健康的参与试验者人数。

尽管我们通常将疫苗与病毒性疾病联系起来(因为它们是最早开发的疫苗,并且构成了我们常规接种疫苗的大部分),但实际上还有针对其他类型病原体的疫苗,例如癌症疫苗尽管到目前为止尚未得到成功研发,想法却早已有之,因为疫苗就是一种刺激免疫系统激活、对抗和记录特定疾病的制剂。

这也是这款血清的作用原理,它让身体准备好对抗一种名为α-乳清蛋白的蛋白质。这是身体在正常情况下仅在怀孕的最后阶段和哺乳期间产生的物质,但似乎在新生肿瘤中有过度表达。

在进入人体试验之前,该款血清已经在雌性小鼠和其他动物模型中进行了测试。所有试验结果都表明,它能够抑制乳腺肿瘤的出现,并且不会引起自身免疫性炎症,因此使用安全。此外,该疫苗甚至阻止了动物试验模型中现有肿瘤的生长。

报道称,目前这还是第一阶段的试验,主要目标是确定疫苗的安全性及其剂量。二期和三期试验将评估疗效。这意味着即使一切顺利,疫苗也可能无法在几年内普遍使用。

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