|
临床试验分期主要分为四期为（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期），每一期的试验不同，目的也不同，主要是药物在上市之前会做一些列的临床试验证明药物的安全性和有效性。 临床试验Ⅰ期 临床试验主要是初步了解临床药理学以及人体安全性评价试验，包括耐受性试验和药代动力学试验，主要目的是研究人体对于药物的耐受程度通过药物代谢动力学研究，了解药物在人体内的吸收、分布、消除的规律，为制定给药方案提供依据，以便进一步进行治疗试验。 据药融云数据库显示，全球在研新药处于临床一期的有4千多个，药物研发位于临床一期的以肿瘤方面的靶向药居多。
临床试验Ⅱ期 主要是药物的安全性和疗效、还有就是寻找新药合适的剂量、为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据，如果效果不好会终止试验，这样的药物就有很大的可能就放弃。 药物临床试验Ⅲ期 在已有的疗效和安全性上加大临床试验，有助于获取更多更丰富的药物安全性和疗效方面的资料，对不同的患者人群确定理想的用药剂量方案，如果治疗结果满意而且安全，那么这个药物就可以申请新药上市了，治疗效果满意而且安全，这个结果就可以申请新药上市了，如果达不到预期目标这个新药物就会被终止。
临床试验Ⅳ期 这是药物上市之后的临床试验，主要是对于药物的疗效和安全性进行更大规模的研究、还能在临床试验Ⅳ期中发现药物的其它疗效，然后开发其它适应症。 据药融云中国临床试验数据库了解，目前国内第Ⅳ期共有277个试验数据。
临床试验分期主要的目的就是基于风险控制，Ⅰ期临床人数少、后面会逐渐加大，在药融云数据库中能查询国内外临床试验数据，方便查询，整合容易，数据精准。 |
|
|
