11月12日,中国国家药监局(NMPA)公示一批药品批准证明文件,其中恒瑞医药2款药品的上市申请获批准:其20亿级重磅药品注射用甲苯磺酸瑞马唑仑第3项适应症获批;子公司盛迪医药的他氟前列素滴眼液也顺利获批上市,成为该产品首仿。 至此,今年恒瑞已有19款药品/新适应症的上市申请获批准,其中有6款仿制药斩获首仿。 图片来源:NMPA官网 20亿级麻醉镇痛药,解锁新适应症据公开资料,本次获批的注射用甲苯磺酸瑞马唑仑(商品名:瑞倍宁)适应症可能为全身麻醉或支气管镜诊疗镇静。瑞倍宁最早于2019年底上市,用于胃镜检查镇静;2020年6月24日,再获批新适应症,用于结肠镜诊疗镇静。 手术麻醉镇痛类产品是恒瑞医药主要营收来源之一。目前主要品种有七氟烷、右美托咪定和苯磺酸顺阿曲库铵。相关数据券商预计未来甲苯磺酸瑞马唑仑销售峰值将达到20亿人民币。 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑销售情况(全国医院) (数据来源:药融云全国医院销售数据,二级或二级以上医院) 根据药融云全国医院销售数据显示,恒瑞的注射用甲苯磺酸瑞马唑仑上市后销售额一路高歌,2020年销售额超2600万元,2021H1销售额超6千万,已是去年总销售额的2.4倍,同比增长1822%!市场前景一片大好。 数据来源:药融云中国药品审评数据库;一致性评价数据库 |
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