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默沙东（Merck & Co）11月11日宣布启动VICTOR试验（NCT05093933）——vericiguat用于治疗射血分数降低的慢性心力衰竭成人患者。 
这是一项关键的3期随机、安慰剂对照、心血管临床试验，将探索vericiguat对患有慢性心力衰竭、射血分数降低40%或更低且最近没有出现心力衰竭恶化事件的患者的疗效，该人群与其他几项近期心力衰竭研究的人群类似。 VICTOR 试验的招募已经开始。该研究计划招募大约 6000 名患有慢性心力衰竭和射血分数降低的成年人，他们在随机分配前6个月内未因心力衰竭住院，或在3个月内接受了门诊静脉注射利尿剂治疗。 主要疗效终点是首次发生心血管死亡或因心力衰竭住院的时间。 根据VICTORIA的研究，VERQUVO (vericiguat)于2021年1月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，用于降低有症状的慢性心力衰竭且射血分数低于45%的成年人因心力衰竭住院或需要门诊静脉(IV)利尿剂后发生心血管死亡(CVD)和心力衰竭(HF)住院的风险。 
VERQUVO标签包含一个黑框警告，表明VERQUVO不应给怀孕的女性服用，因为它可能会对胎儿造成伤害。 与VICTORIA试验一样，默克和拜耳公司将作为VICTOR试验的共同赞助方。该研究将由默克执行。VICTOR预计需要39个月才能完成，该试验将包括来自34个国家的患者，分布在全球约500个研究点。正在尽一切努力确保试验中研究的患者群体能够代表可能被诊断为慢性心力衰竭且射血分数降低至40%以下且最近未发生过心力衰竭恶化事件的人群的多样性。 参考来源：Merck Announces Initiation of Phase 3 Study Evaluating VERQUVO® (vericiguat) in Patients with Chronic Heart Failure and Reduced Ejection Fraction Who Have Not Had a Recent Worsening Heart Failure Event 注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 |
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