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北京宏健仁和律师事务所法律服务产品设计、开发控制程序 1 目的 对设计和开发的全过程进行控制，确保服务产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。 2 范围 适用于事务所新服务产品的设计和开发全过程，包括定型服务产品的改进等。 3 职责 法律策划部负责设计和开发全过程的组织、协调工作，进行设计和开发的策划，确定设计、开发的组织技术的接口、输入、输出、验证、评审，设计和开发的更改和确认等。 法律策划部负责编制《设计开发计划书》、《设计开发评审记录》、《设计开发验证记录》。 主任负责下达《设计任务书》及批准《设计开发计划书》。 服务部门负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新服务产品动向，负责提交顾客使用服务产品后的《服务产品确认报告》。 4 名词定义（略） 5 工作程序 5.1 设计和开发项目的策划 5.1.1 设计和开发项目的来源 营销部与顾客签定的新服务产品合同或协议，通过合同评审后，由主任下达《设计任务书》，并将与新服务产品有关的技术资料转交法律策划部。 根据营销部的市场调研或分析，由主任下达《设计任务书》，并将相关背景资料转法律策划部。 5.1.2 主任根据上述项目来源，确定项目负责人，将设计开发策划的输出转化为《设计开发计划书》。 计划书内容包括： 设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容； 各阶段人员职责和权限，进度要求和配合单位； 资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容。 5.1.3 设计开发策划的输出文件随着设计开发的进展，在适当时予以修改，应执行《文件控制程序》的有关规定。 5.1.4 设计和开发不同组别之间的接口管理 设计开发的不同组别可能涉及到事务所不同职能或服务部门，也可能涉及到事务所外部。 对于组别之间重要的设计开发信息沟通，设计开发人员填写《设计开发信息联络单》，由项目负责人审批后发给相关组别，需要法律策划部主管进行协调工作的，由法律策划部主管审批后组织协调。 5.2 设计和开发的输入 5.2.1 设计开发输入应包括以下内容： 服务产品主要特点、性能要求。这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望，一般应包含在合同或项目建议书中； 适用的法律、法规要求，对国家强制性标准一定要满足； 以前类似的设计提供的适用信息； 对确定服务产品的适用性至关重要的特性要求。 5.2.2 设计开发的输入应形成文件，填写《设计开发输入清单》，并附上各类相关的资料。 5.2.3 法律策划部主管组织有关设计开发人员和相关部门对设计开发输入进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决，确保设计开发的输入满足任务书的要求。 5.3 设计和开发的输出（初稿） 设计开发人员根据设计开发计划书及方案等开展设计开发工作，并编制相应的设计开发输出文件，即《设计开发输出清单》。 设计开发输出文件应以能针对设计开发输入进行验证的形式来表达，以便于证明满足输入要求，为生产运作提供适当的信息。设计开发输出文件因服务产品不同而不同，包括指导服务活动的文件：如产品说明书、服务规范或服务标准等。 根据服务产品的特点，对正常使用至关重要的服务产品特性,包括使用及处置要求.由项目负责人对输出文件进行审核并填写《设计开发输出清单》，法律策划部主管批准输出文件后才能发放。 5.4 设计和（或）开发的评审 5.4.1 在设计开发的适当阶段应系统的、综合的评审，一般由设计项目负责人提出。 应在设计开发计划中明确评审的阶段、达到的目标、参加人员及职责等，并按照计划进行评审； 评审的目的是评价满足阶段设计开发要求及对应于内外部资源的适宜性、满足总体设计输入要求的充分性及达到设定目标的程度；识别和预测问题的部位和不足，提出纠正措施，以确保最终设计满足顾客的要求； 根据需要也可安排计划外的适当阶段评审，但应提前明确时间、评审方法、参加人员及职责等。 5.4.2 项目负责人根据评审结果，填写《设计开发评审报告》，对评审作出结论，报法律策划部主管批准后发到相关单位，根据需要采取相应的改进或纠正措施，法律策划部负责跟踪记录措施的执行情况，填写在《设计开发评审报告》的相应栏目内。 5.5 设计和（或）开发的验证 根据评审通过的设计开发初稿,法律策划部负责引用已证实的类似设计的有关证据进行比较,作为本次设计的验证依据;也可通过计算验证，模拟实验（制作样品）等； 项目负责人综合所有验证结果，编制《设计开发验证报告》，记录验证的结果及跟踪的措施，报法律策划部主管批准，确保设计开发输入中每一项性能、功能指标都有相应的验证记录。 5.6 设计和（或）开发的确认 确认的目的是证明服务产品能够满足预期的使用要求 ，通常应在服务产品交付之前，如需经用户使用一段时间才能完成确认工作的,应在可能的适用范围内实现局部确认,根据服务产品的特点,可以选择下述几种确认方式之一。 5.6.1 法律策划部组织相关人员对服务产品进行自验收，即对服务产品设计予以确认； 5.6.2 自验收合格的服务产品，如果需要由服务部门联系交顾客使用一个月时间，营销部提交《服务产品确认书》,说明顾客对服务产品符合标准或合同要求的满意程度及对适用性的评价，顾客满意即对设计开发予以确认； 5.7 设计和（或）开发正稿 通过设计开发确认后，法律策划部项目负责人将所有的设计开发输出文件整理成正稿，送交办公室归档。 5.8 设计和（或）开发更改的控制 设计开发的更改发生在设计开发，生产和服务产品整个寿命周期中，设计开发人员应正确识别和评估设计更改对服务产品的原材料使用、服务过程、使用性能、安全性、可靠性等方面带来的影响。 设计开发的更改提出部门应填写《文件修订/废止申请单》，并附上相关资料，报法律策划部主管批准后方可进行更改。 5.9 设计开发的更改 5.9.1 在设计开发过程中，设计开发人员可在设计开发初稿上直接划改（应签名）或重新编制相应的初稿，并填写《设计开发更改记录》。 5.9.2 在服务过程中的更改 在服务过程中如需更改设计，更改建议人可将更改的建议填写在《设计开发信息联络单》，并附上相关资料，报法律策划部主管批准后才能实施。 6 参考文件 6.1 《文件控制程序》 7 附件 《设计开发更改记录》 《设计任务书》 《设计开发计划书》 《设计开发信息联络单》 《设计开发输入清单》 《设计开发输入清单》   北京市宏健仁和律师事务所 关注明辨公众账号，分享法律服务内容 咨询拨打：18600669427 |
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