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据央视新闻报道，李芳（化名）的儿子出生第9天时，被发现罹患癫痫（婴儿癫痫伴游走性局灶性发作），这是一种罕见的癫痫症。  四处求医过程中，医生介绍了氯巴占。但该药在国内尚未获批上市，正规渠道买不到。一年多来，李芳从病友群里的代购者手中获取药物，代购者从国外购买正规上市的氯巴占，再转卖给病友们。  ▲2013年11月13日，原国家食品药品监督管理总局、中华人民共和国公安部和中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会联合发布《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》，附件《精神药品品种目录（2013年版）》中第二类第18项为氯巴占（Clobazam）。图/国家药品监督管理局官网截图 关于氯巴占 clobazam 氯巴占结构式，来源：药渡数据 药物分类 神经系统用药>癫痫病合理用药 基本信息 氯巴占是一种小分子药物，是一种GABAAR激动剂。目前该药物最高研发阶段为批准上市，用于治疗Lennox Gastaut综合征，癫痫和焦虑。 适应症 本品适用于治疗对其他抗癫痫药无效的难治性癫痫，可单独应用，亦可作为辅助治疗用。对复杂部分性发作继发全身性发作和Lennox Gastaut综合征效果更佳。 药理作用 本品具有抗焦虑和抗惊厥作用，抗电休克作用的ED50比地西泮小而比苯巴比妥、丙戊酸钠大。治疗安全范围比地西泮、苯巴比妥、丙戊酸钠宽。 药动学 口服吸收快而完全用药1～3小时后达血药峰浓度，经肝脏代谢，代谢产物为N-去甲基氧异安定，同样有抗惊厥作用，作用强度为氯巴占的2／3。半衰期为60小时，如每日用药30mg，约6天达稳态血浓度。 药物相互作用 与卡马西平、苯巴比妥、苯妥英钠、丙戊酸合用时，本品的血浓度降低，而其他药浓度升高。合用丙戊酸钠时，N-去甲基代谢产物血浓度降低，而合用卡马西平、苯妥英钠时，N-甲基代谢产物浓度升高，因而合用时应注意调整剂量。 不良反应 不良反应与其他苯二氮革类相似，但都较轻微，偶见有轻度的镇静、焦躁、抑郁和肌无力。 注意事项 该药如连续应用，其抗惊厥作用逐渐减弱，可采用“放假疗法”，如女性患者，在月经期发作时，可在月经来潮前2～3天开始用药，10天后停用。 该药为广谱治疗癫痫药物。但因其抗癫痫机制同氯硝西泮，除出现困倦等副作用外可产生药物依赖性。 上市信息 1970年02月06日，氯巴占获得澳大利亚批准。 2011年10月21日，氯巴占获得美国食品药品管理局FDA批准，由Lundbeck Pharms Llc销售，商品名为Onfi®。（NDA202067） 1) 焦虑 1970年02月06日，该药获得澳大利亚批准。 2) Lennox Gastaut综合征 2011年10月21日，该药获得美国食品药品管理局FDA批准，由Lundbeck Pharms Llc销售，商品名是Onfi®，为一种口服 片剂，规格是5MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons**/10MG/20MG。 3) 癫痫 1970年02月06日，该药获得澳大利亚批准。 研发里程碑 2021年02月05日，由宜昌人福药业有限责任公司在中国大陆开展临床一期试验，用于治疗Lennox Gastaut综合征。（CYHL2000019;CYHL2000018） 2015年09月23日，治疗Dravet综合征的研究终止。（NCT02187809;NCT02174094） 2015年03月01日，由灵北制药在美国和墨西哥开展临床三期试验，用于治疗Dravet综合征。（NCT02187809;NCT02174094） 2012年02月01日，治疗Lennox Gastaut综合征的研究暂无进展。（NCT01160770） 2010年04月01日，治疗癫痫，全身性癫痫和癫痫发作的研究暂无进展。（NCT00518713） 2007年08月01日，由Lundbeck Llc在澳大利亚，白俄罗斯和印度等国家开展临床三期试验，用于治疗癫痫，全身性癫痫和癫痫发作。（NCT00518713） 2005年12月01日，由Lundbeck Llc开展临床三期试验，用于治疗Lennox Gastaut综合征。（NCT01160770） 2005年10月01日，由Lundbeck Llc在美国开展临床二期试验，用于治疗癫痫，全身性癫痫和癫痫发作。（NCT00162981） 来源：央视新闻、药渡、药智网 |
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