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20 多年来，R-CHOP 一直是 DLBCL 患者的一线治疗标准；然而，只有 60%-70% 的患者可以通过 R-CHOP 治愈。根据 2021 年 ASH 年会发布的 POLARIX 3 期研究数据，对于先前未经治疗的中高危弥漫性大B 细胞淋巴瘤患者，将polatuzumab vedotin-piiq (Polivy) 添加到 R-CHOP方案中可使进展或死亡风险比降低 27%。 
2019 年 6 月10日，FDA 加速批准 polatuzumab vedotin 与苯达莫司汀和利妥昔单抗 (BR) 联合用于治疗已接受过至少 2 种既往疗法的复发性/难治性 DLBCL 患者。准基于 1b/2 期 GO29365 研究的结果，其中接受 polatuzumab vedotin 加 BR 的患者中有 40% 实现了完全缓解，而单独接受 BR 的患者为 18%。POLARIX 3期试验招募了年龄在18-80 岁之间、国际预后指数 (IPI) 在 2 至 5 之间且 ECOG 表现评分在 0 至 2 之间的先前未经治疗的 DLBCL 患者。患者随机接受 1.8 mg/kg polatuzumab vedotin 加 R-CHOP/R-CHP，或者R-CHOP加安慰剂。两组之间的基线特征很好地平衡。polatuzumab vedotin 组的中位患者年龄为 65（范围，19-80）岁，而 R-CHOP 组的患者年龄为 66（范围，19-80）岁。大多数患者在 polatuzumab vedotin 和 R-CHOP 组中的中高危和高危的IPI 为 62%，以及双打击淋巴瘤（38% 对 41%），三打击淋巴瘤（8% 对 6%）。结果还显示，polatuzumab vedotin 方案的 24 个月无进展生存率为 76.7%，而 R-CHOP 方案为 70.2%，绝对差异为 6.5% ( P < .02)。两组的总生存率没有差异。在安全性方面，polatuzumab vedotin 组 97.9% 的患者发生任何级别的不良反应 (AE)，而 R-CHOP 组的患者发生率为 98.4%；3/4 级 AE 的发生率分别为 57.7% 和 57.5%。值得注意的是，治疗组之间的中性粒细胞减少症和神经病变的发生率相当。“这些结果支持在 DLBCL 患者的初始治疗中使用 polatuzumab vedotin”, 纪念斯隆凯特琳癌症中心淋巴瘤主任 Gilles Salles 博士说。
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