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国内上市医疗器械注册信息对于从事医疗器械研发工作的朋友来说，想要快速查询医疗器械目标品种的审评情况，实时跟踪器械研发进展，了解和掌握研发趋势，帮助企业科学立项、及时调整产品销售策略，规避风险，以下整理了如何查询国内外上市的医疗器械注册信息查询方式。 1、国内网站查询医疗器械方式 方法一、官方查询 通过搜索进入“NMPA（国家药品监督管理局）”，再点击导航栏中有医疗器械，进入医疗器械数据查询，选择国产医疗器械产品（注册）、和进口医疗器械产品（注册），这种方法的优点是，数据真实性、准确性得到保证但是相对于获取的信息不全面。
方法二、医药大数据查询 “药融云”是目前医药大数据中，数据最权威、最精准、最丰富的数据库之一，（在个人版是免费的，有很多有价值数据），在药融云数据库中的中国器械审评数据库可以查询到药品注册审评情况，数据库的数据由国家药品监督管理局(NMPA)与国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(CMDE)等多个部门的多个官方数据整合而成，目前收载近22W+条数据，收录了NMPA和CMDE公布的全部受理号及其办理状态，并经过系统整理，深度加工，可帮助了解医疗器械申请内容、申请类型、审批进度、审评结论等情况，提供决策支持。
在企业版中还有更多的医疗器械相关数据,全球医疗器械市场数据、上市数据、研发数据、临床数据、医保医用耗材分类与代码等等，为医疗器械行业提供数据支持。
2、国外医疗器械产品查询方式 到国外美国FDA网站查询，首先登录FDA网站，下滑至“Products We Regulate”栏中“Medical Devices”处，点击。 ②进入到“Medical Devices”主页后，下滑至“Search Medical Device Databases”栏，选择数据库，（厘米选择了“Device Registration and Listing Database”医疗器械注册和列明数据库）可以查一类二类器械，及企业注册信息。在Establishment or Trade Name处输入你想搜索的企业或器械名称，既可以查询到你想要查询的企业，企业下列出的产品名称，点进去便可查到产品信息。 ③在产品信息中，Premarket Submission Number为510（k）信息，单击k开头的编码，即获得510（k）信息 还能通过药融云的“全球医疗器械上市数据库”查询各个国家上市药品注册情况，通过条件筛选，选择国家/地区，查询各个国家上市药品注册情况，还能通过产品名称、公司名称、设备类型、器械使用适应症、用途等进行关键词的筛选。
以上就是国内外上市的医疗器械产品注册信息查询方式，推荐使用数据库查询，更加方便，数据来源为官方和权威机构，不用多个地点来回切换。 |
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