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截止2022年1月04日，信立泰研发管线如下（仅统计已获批临床后的产品，并且把临床1年内无进展的排除） 一、已上市销售的专利药： 阿利沙坦，1类新药，用于轻中度高血压，2021年营收约12亿，2022年预计营收15-16亿，专利期内峰值30亿。 二、临床中的专利药： 1、恩那司他（0951），1类新药，治疗肾性贫血，已经获批NDA，预计2022年底获批上市。 2、复格列汀，1类新药，治疗2型糖尿病，靶点DPP-4，处于3期临床患者观察阶段，预计2022年2-3季度NDA，2023年下半年获批上市。 3、沙库巴曲阿利沙坦（S086），1类新药，治疗慢性心衰和高血压，高血压适应症2022年底或2023年初NDA，2023-2024年上市，心衰适应症预计2024-2025年上市。 4、阿利沙坦氨氯地平（0107），2类新药有专利保护期，治疗中重度高血压，3期临床入组阶段，预计2022年3-4季度NDA，2023年上市。 5、阿利沙坦吲达帕胺（0108），2类新药有专利保护期，治疗中重度高血压，准备3期临床，预计2023年中旬NDA，2024年上市。 6、PCSK-9抑制剂（0003），1类生物药，治疗顽固性高血脂，2022年进入2期临床，预计2024-2025年上市。 7、JK07，1类生物药，慢性心衰，国内当前处于1期临床患者入组，2022年完成1期临床。 8、FXIa抑制剂（0104），1类小分子新药，深静脉抗血凝和房颤等4个适应症。预计2022年部分适应症进入2期临床。 9、DD01，引入产品，双靶点GLP-1受体激动剂，2型糖尿病，肥胖和非酒精脂肪肝等适应症，1类新药，预计2022年国内进入1期临床。 10、抗抑郁复方（0114），1类全新机制的快速抗抑郁创新药，申报临床，预计2022年完成1期临床。 三、国际化临床产品： 1、JK07，美国临床的创新生物药，用于慢性全类型心衰，全球扩张型心衰当前唯一有效的新药，美国处于1期临床。预计2022年完成1期临床。 四，生物类似药 1、长效和水针特立帕肽，治疗骨质疏松，2022年初水针上市，长效已经进入3期临床，预计2024年上市。 2、度拉糖肽，治疗2型糖尿病和减肥等适应症，2022年糖尿病适应症进入3期临床，预计2024-2025年上市。 总结：当前在进展的药品主要是以上10几个项目，绝大多数是有专利保护的1/2类新药，2022年预计JK08中欧双报，小分子GLP-1，小分子骨关节炎等3-5个产品进入IND扩充管线。 |
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