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原创文章，未经许可，请勿转载 肝癌（liver cancer）是死亡率仅次于胃癌、食道癌的第三大常见恶性肿瘤，初期症状并不明显，晚期患者因癌细胞扩散而治愈率较低，中国每年死于肝癌约11万人，占全世界肝癌死亡人数的45%。在过去的2021年，肝癌治疗取得了哪些新进展呢？ 乐伐替尼（lenvatinib，Lenvima） 2021年ASCO胃肠道肿瘤研讨会上发布的一项美国回顾性真实世界分析数据显示，乐伐替尼单药疗法是治疗不可切除性肝细胞癌（uHCC）的有效一线疗法。 试验显示，口服多激酶抑制剂乐伐替尼6个月和12个月标志性PFS分别为85%和65%，6个月和12个月标志性OS分别为92%和73%。21%的患者达到完全缓解（CR），44%的患者达到部分缓解（PR），26%的患者出现疾病稳定（SD）。 帕博利珠单抗（pembrolizumab，Keytruda） 2021年ASCO胃肠道癌症研讨会上公布的数据显示，帕博利珠单抗单药疗法对未接受过治疗的肝细胞癌患者具有持久的抗肿瘤活性和良好的生存效果，有可能会成为该患者群体的一种免疫治疗方法。 单臂、多中心2期KEYNOTE-224试验（NCT02702414）数据显示，客观缓解率（ORR）为16%，全部为部分缓解，41%的患者疾病稳定。中位进展时间（TTP）为4个月，12个月TTP率为31%。12个月无进展生存（PFS）率为24%，中位PFS为4个月。中位总生存期（OS）为17个月，12个月OS率为58%。 2021年胃肠道癌症研讨会上发表的3期KEYNOTE-240试验（NCT02702401）的最新数据表明，在肝细胞癌的二线治疗中，与最佳支持治疗相比，单药帕博利珠单抗可以继续引起数值更高的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。 阿替利珠单抗（atezolizumab）+贝伐珠单抗 2021年4月，3期IMbrave150试验的结果显示，在之前未接受过系统治疗的不可切除性或转移性HCC患者中，阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗方案与索拉非尼方案相比，显著改善了生存率。 目前为止，这是唯一一个在3期试验中优于索拉非尼的治疗方案，两组的3-4级不良事件发生率也相似。然而，该新疗法的成本由于药物成本的增加而增加了一倍。 德瓦鲁单抗（Imfinzi，durvalumab）+Tremelimumab 2021年10月，HIMALAYA III期试验的结果显示，对于既往未接受过全身治疗且不符合局部治疗条件的患者，与索拉非尼相比，将单次高剂量的tremelimumab添加到德瓦鲁单抗中作为不可切除的肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗，显示出了具有统计学显著性和临床意义的总生存率获益。 阿帕替尼（Rivoceranib，apatinib） 2021年11月11日，FDA授予Rivoceranib 治疗肝细胞癌的孤儿药称号。阿帕替尼是中国第一个获批用于治疗胃癌的小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），是一种高度有效的血管内皮生长因子受体2（VEGFR-2）的抑制剂。 目前，正在研究阿帕替尼作为单药疗法的疗效，以及与化疗和免疫疗法联合治疗的疗效。 LioCyx-M004 2021年12月24日，FDA授予潜在的一流疗法LioCyx-M004快速通道指定资格，用于治疗乙肝病毒（HBV）相关肝细胞癌患者。 一项1期研究（NCT03634683）的结果显示，LioCyx-M004疾病控制率为60%，缓解持续时间为27.7个月。患者的中位OS为33.1个月。 1b/2期多中心研究已获得批准，该研究将评估LioCyx-M004作为单一疗法以及与乐伐替尼（lenvatinib，Lenvima）联合治疗HBV相关HCC患者的安全性和有效性。 过去的一年，肝癌治疗领域取得了巨大的进展，我们期待2022年可以出现更多更加有效的治疗方法，帮助患者战胜疾病。 |
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