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2021年的下半年开启，癌症的治疗也在稳步发展。基因药物汇为大家总结了这一个月内重磅药物资讯，希望能为大家抗癌之路点亮希望的灯火。 01 “疗效太好”的国产药，申请FDA批准 药物名称：索凡替尼（Surufatinib） 简介：索凡替尼是一款疗效非常出色的国产药物，目前同适应症已经获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准。 适应症：胰腺及胰腺外神经内分泌肿瘤 日期：2021年7月2日 状态：进入审批流程 相关阅读：曾经因“疗效太好”而终止试验的索凡替尼，神经内分泌瘤新适应症国内获批！ 相关临床试验及数据： 【SANET-p试验/胰腺神经内分泌肿瘤】受索凡替尼治疗的患者，整体缓解率为19.2%，中位无进展生存期为10.9个月；而使用安慰剂的对照组患者，整体缓解率仅有1.9%，中位无进展生存期为3.7个月；独立评审委员会评估得到的无进展生存期数据较长，但同样差距显著（13.9个月 vs 4.6个月）。 【SANET-ep试验/胰腺外神经内分泌肿瘤】接受索凡替尼治疗的患者，整体缓解率为10.0%，中位无进展生存期9.2个月；而使用安慰剂的对照组患者，中位无进展生存期为3.8个月。 02 派姆单抗扩展新适应症，皮肤鳞状细胞癌迎新药 药物名称：派姆单抗（Pembrolizumab，Keytruda） 简介：派姆单抗，一款非常经典的PD-1抑制剂。 适应症：单药治疗无法通过手术或放疗治愈的局部晚期皮肤鳞状细胞癌 日期：2021年7月6日 状态：补充适应症 相关阅读：暂无 相关临床试验及数据： 【KEYNOTE-629试验】中位缓解持续时间尚未达到，目前已经超过13.4个月（暂时只完成了13.4个月的随访，后期可能更长）。 03 ADC又下一城！尿路上皮癌迎新药 药物名称：Enfortumab Vedotin-ejfv（Padcev） 简介：Padcev是一款抗体-药物偶联物（ADC），靶标为Nectin-4，一种与细胞粘附相关的蛋白质。 适应症：不适合接受含顺铂的方案化疗额局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这部分患者应已经接受过1种或更多种方案治疗 日期：2021年7月10日 状态：补充适应症 |
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