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Sacituzumab govitecan-hziy (Trodelvy) 之前已被FDA批准用于先前已接受过至少2种疗法、其中至少1种疗法治疗不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。此前，来自 IMMU-132-01 篮子试验的数据显示，在 21 天周期的第 1 天和第 8 天接受 10 mg/kg ADC 的 108 名既往经过大量预处理的 TNBC 患者中，该药物产生了客观反应率 ( ORR）为 33%。每次局部评估，该药物的中位反应持续时间 (DOR) 为 7.7 个月 (95% CI, 4.9-10.8)。此外，中位 PFS 为 5.5 个月（95% CI，4.1-6.3），中位总生存期（OS）为 13.0 个月（95% CI，11.2-13.7）。 
开放标签、多中心试验旨在将HR阳性乳腺癌疾病进展或死亡风险降低 30%，并且数据证明与 1/2 期 IMMU-132-01 试验中报告的数据一致，即在患有这种疾病的患者亚组中进行。对 TROPiCS-02 中总生存期 (OS) 的关键次要终点的第一次中期分析结果显示，抗体-药物偶联物 (ADC) 的改善趋势优于化疗。TROPiCS-02 招募了在至少 1 种内分泌治疗、紫杉烷和 CDK4/6 抑制剂治疗期间或之后出现疾病进展的转移性或局部晚期无法手术的HR阳性、HER2 阴性转移性乳腺癌患者。患者必须在转移性环境中接受至少 2 线但不超过 4 线的化疗。研究人员计划招募 400 名患者，将按 1:1 随机分组，在每 21 天的第 1 天和第 8 天接受 10 mg/kg 的 ADC，或者医生选择的化疗，其中可能包括卡培他滨，长春瑞滨、吉西他滨或艾日布林。治疗一直持续到疾病进展、无法耐受的毒性。根据内脏转移（存在 vs 不存在）、转移环境中内分泌治疗的持续时间（6 个月以上 vs 6个月以内）和先前接受的化疗线数（2 vs 3 vs 4）对患者进行分层。试验的主要终点包括PFS 和 ORR，关键的次要终点包括 OS、临床受益率、DOR 和安全性。生物标志物和生活质量作为探索性终点。3 期 TROPiCS-02 试验结果显示，在之前接受内分泌治疗、CDK4/6 抑制剂、以及 2-4 线化疗的激素受体（HR）阳性、HER2 阴性转移性乳腺癌患者中，与医生选择的化疗相比，Sacituzumab govitecan无进展生存期 (PFS) 有统计学意义的改善。试验的详细数据将在即将召开的医学会议上分享。HR+晚期乳腺癌患者最终可能会产生内分泌抗药性，然后对有限的序贯化疗方案产生抗药性，”加州大学旧金山分校综合癌症中心Hope Rugo教授说。“这些数据显示 [sacituzumab govitecan] 有可能解决已接受大量预先治疗的激素受体阳性、HER2 阴性转移性乳腺癌患者的重要未满足需求。”
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