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降糖新药获批用于减肥,效果堪比外科手术?安全吗?本文详解

 子孙满堂康复师 2022-03-14

肥胖是个大问题!在我国过去的40年间,肥胖人群的比例一直在迅速攀升,根据2019年的最新统计数据显示,我国成年人中,超重的比例超过30%,而肥胖率高达16.4%。肥胖影响的不仅仅是外在美,对于身体健康带来的影响则更大,相关前瞻性研究表明,超重与肥胖与中国人群中非传染性慢性疾病的死亡风险密切相关,因此,对于有超重,肥胖问题的朋友,积极控制体重是保证身体健康的重要方面。

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控制肥胖问题,除了我们经常谈到的“少吃多运动”以外,很多朋友都希望能够有一种药物,能够让人瘦下来,达到加强体重控制的作用,但多年来虽然也出现了一些减肥药物,但真正安全有效,减肥效果良好的药物,却一直乏善可陈,近日美国食品药品监督管理局(FDA)发布新闻称:2014年以来,FDA首次批准了用于慢性体重管理的新型治疗药物,这个药物到底是如何发挥作用的,适用于哪些人群的体重控制,减肥效果如何,又有哪些用药注意事项呢?今天我们就来一起聊一聊这个“减肥药新贵”——司美格鲁肽。

司美格鲁肽,也是新型的降糖药

如果您对糖尿病用药的各类药物有所了解的话,那通过注射给药的GLP-1受体激动剂类降糖药,您一定会有所了解,而此次获批减肥适应症的药物就是这类药物中的一种,名字叫“司美格鲁肽”,这个药物在2021年4月底刚在中国获批用于2型糖尿病的血糖控制,其获批的规格是0.5mg以及1mg规格,使用方式为皮下注射给药,每周一次。

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对于糖尿病患者控制血糖,GLP-1受体激动剂类药物,有良好的降糖效果,这类药物通过模拟人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的作用,从而达到增强胰岛素分泌,抑制胰高血糖素分泌,延缓胃排空,加强食欲控制等方面的效果,对于2型糖尿病患者来说,GLP-1受体激动剂类药物,是理想的新型降糖药物之一,特别是一些每周使用一次的新型周制剂型药物,大大提高了患者的用药依从性和血糖控制平稳度,同时也有助于肥胖型糖尿病患者的体重控制高,还具有良好的心血管保护作用,是目前有心血管疾病高危风险的糖尿病患者,可以首选的理想降糖药之一。

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通过这类药物的作用机理我们就可以明白,GLP-1受体激动剂类药物除了能够有效地降低升高的血糖以外,它还能够模仿胰高血糖素样肽-1作用于中枢神经系统调节食物摄入和食欲控制的区域,从而达到减少摄入量,控制食欲的作用,因此也有一定的辅助加强体重控制的作用。此次获批用于减肥适应症的产品,规格与用于糖尿病的不同,此次获批的减肥规格为2.4mg的周制剂,剂量要远大于降糖产品。

司美格鲁肽,降糖效果如何?适用于哪些人群?

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司美格鲁肽的降糖效果是经过临床试验验证的,可以说,在临床研究中,司美格鲁肽获得了非常理想的体重控制效果。在四项为期68周的临床实验中,接受司美格鲁肽治疗的患者超过2600名,应用时间长达68周,而超过1500名患者接受了安慰剂,受试者的平均年龄为46岁,74%为女性,平均体重为105公斤,平均体重指数为39kg/平方米,与接受安慰剂的个体相比,接受司美格鲁肽的患者,比初始体重平均减轻了12.4%,体重平均减轻了17.8公斤;而在另一项受试者为2型糖尿病患者的实验中,平均年龄为55岁,51%为女性,平均体重100公斤,与安慰剂相比,接受司美格鲁肽治疗的受试者平均体重减轻了6.2%。

在前述的四项临床实验中,第三项研究中发现,司美格鲁肽结合强化行为疗法(控制摄入,加强运动),能够帮助超重或肥胖的成年人平均减重16%,这个效果可以说是非常惊人的,有专家称:人类首次通过药物实现之前只有外科手术才能达到的减肥效果。”。

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因此,从减肥效果上来说,司美格鲁肽的减肥效果是非常优秀的,而从适用人群来看,此次司美格鲁肽获批的使用人群主要包括两个群体——

  • 体重指数 (BMI) 为 27 kg/m2 ,至少患有一种体重相关疾病(如高血压、2型糖尿病或高胆固醇);
  • BMI 为 30 kg/m2 或更高的肥胖症患者。

司美格鲁肽的用药注意事项

司美格鲁肽有这么好的减重效果,一定又有很多为减肥问题苦恼的朋友又感觉看到了希望吧,但对于这个药物来说,目前刚刚在美国获批,何时能在我国获批减肥应用的适应症还不明确,而且就算上市,用药价格也会较为昂贵,因此,想要用上这个减肥药物,除了胖,可能还得有钱。

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除了用药经济性的问题以外,司美格鲁肽在临床实验中的用药安全性相对较好,但也应该注意可能出现的不良反应,包括腹泻、呕吐、便秘、腹(胃)痛、头痛、疲劳、消化不良、头晕、腹胀、嗳气等,2型糖尿病患者,也要注意可能出现的低血糖风险(特别是联合用药),而对于没有糖尿病的肥胖人群来说,司美格鲁肽对于血糖的降低存在葡萄糖依赖性,一般不会造成低血糖风险。

在用药禁忌方面,对于患有甲状腺髓样癌的个人或家族史的患者,多发性内分泌肿瘤综合征的罕见病患者,都应该禁用司美格鲁肽;另外对于药物成分有严重过敏反应史或用药过程中出现严重过敏的患者,也要立即停药,有胰腺炎,胆囊问题(如胆结石),低血糖,急性肾损伤,糖尿病视网膜病变,心率加快等问题的患者,也应慎用该药物。

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在药物使用方法方面,FDA建议应该逐渐加大剂量应用,以提高药物的耐受性,通常应在用药的第16到20周逐渐增加剂量至2.4mg每周,可以有效减少胃肠道的不良反应风险。

最后还是要提醒大家的一点是,不管药物的减肥效果多么好,想要达到良好理想的减肥效果,在合理使用药物之外,饮食控制,运动锻炼这两方面的控制也一定不要忽视,单靠药物减肥,即使是这样的减肥药新品,也是无法获得良好效果的。


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