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百时美施贵宝:LAG-3抗体获得FDA批准

 生物_医药_科研 2022-03-19

▎Armstrong

2022年3月18日,FDA正式批准百时美施贵宝LAG-3抗体Relatlimab联合PD-1抗体Nivolumab,用于治疗转移性黑色素瘤,商品名为Opdualag(商品名中看到Opdivo的前缀,后缀则为LAG,中间Dua应意为双抗体疗法)。

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PD-1+LAG-3联合治疗的安全性数据如下。

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该抗体鸡尾酒每支为20ml,含240mg PD-1抗体、80mg LAG-3抗体,两种抗体均采用CHO表达。

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Opdualag的免疫原性较弱,抗药抗体发生率低。

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相比于PD-1抗体单药治疗,PD-1+LAG-3将缓解率从33%提高到43%,mPFS从4.6个月延长到10.1个月。

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总结

百时美施贵宝已经有CTLA-4抗体、PD-1抗体、LAG-3抗体三款免疫检验点抗体上市,PD-1+CTLA-4、PD-1+LAG-3联合治疗先后获得成功。国内方面,维立志博的LAG-3抗体以7.72亿美元授权给百济神州,PD-1+TIGIT、PD-1+LAG-3成为其联合治疗的重心。

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