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“最难治”乳腺癌治疗重大突破!降低65%死亡率,新靶向药获批准

 yanjingyi0721 2022-03-22

作为女性健康的第一杀手,乳腺癌严重威胁女性的生命健康。数据显示,我国乳腺癌每年发病30.4万人,而且还在呈上升趋势。

随着创新技术和药物的使用,中国乳腺癌患者5年生存率已经超过80%,开始步入“慢病”的行列。但也有一种乳腺癌生存率极低,被称为“最难治的乳腺癌”。

目前国内乳腺癌治疗效果如何?“最难治的乳腺癌”三阴性乳腺癌是怎么回事?又有哪些新突破?

乳腺癌进入慢病管理行列,2种治疗手段效果明显

乳腺癌之所以取得如此大的进展,关键的因素就是在传统的手术、化疗和放疗的综合治疗的基础上出现了内分泌治疗和靶向治疗等新的治疗手段,这些手段极大地提高了患者的生存时间和生存率。

先来谈谈乳腺癌的内分泌治疗。研究发现,大约2/3的乳腺癌患者乳腺细胞含有一定量的雌激素受体,近一半的患者存在孕激素受体,此类患者在遭遇体内雌激素水平升高的时候,非常容易刺激乳腺肿瘤细胞的增殖和转移,这一重要的发现孕育了大量的相关内分泌治疗药物的诞生:三苯氧胺、法乐通、来曲唑、阿那曲唑、依西美坦等等。

由于这样一些药物的诞生,使得半数以上的乳腺癌患者获得了新的治疗手段:内分泌治疗。与传统化疗相比,内分泌治疗具有安全性高,毒副作用小的特点,它可以长期用药。这也极大地提高了这部分乳腺癌患者的生存。

分子靶向治疗的进步也是乳腺癌患者获得更长的生存时间的原因之一。最有意义的靶点就是HER-2的发现,大约有20%-30%乳腺癌患者该靶点过度表达。针对该靶点的靶向药物也是层出不穷:曲妥珠单抗、拉帕替尼、帕妥珠单抗、T-DM1等。

研究显示,对于HER-2过度表达的乳腺癌患者,使用曲妥珠单抗可以使得复发风险降低23%-40%,死亡风险降低24%-37%,确确实实对这部分的患者带来了治疗增益。

三阴性乳腺癌进展迅速,是“最难治”的乳腺癌

当然,应该看到,尽管乳腺癌的治疗技术取得了巨大的进步,但也面临挑战,最难治的应该属于三阴性乳腺癌,即雌激素、孕激素阴性,HER-2阴性患者

此类患者最大的特点就是进展非常迅速,而且特别容易发生远处转移,有时在局部病变的早期就会发生转移。加上此类患者靶向治疗、内分泌治疗均无效,只能依靠传统的手术加化疗加放疗的手段进行处理

目前,此类难治的乳腺癌患者大约占据10%-20%左右。由于此类患者很多都是晚期患者,5年生存率不到30%,这与乳腺癌总体80%以上的生存率形成鲜明的对照!对于三阴性乳腺癌用“敌人很强大,武器很有限”来形容是再恰当不过了。

三阴性乳腺癌治疗新曙光,3个临床试验获新突破

尽管三阴性乳腺癌治疗非常棘手,但全球的科学家都在想方设法攻克这一难关。一些有意义的临床试验正在显露曙光。

其一,免疫联合化疗。对于早期三阴性乳腺癌患者,采用阿替利珠单抗联合化疗的方法使得乳腺癌患者有更多的病理缓解,即与单纯化疗相比联合治疗有更多的显微镜下病变退缩;

其二,节拍化疗。指的是降低药物剂量,只有常规用药量的1/3甚至1/10,同时提高用药的频率,每周持续用药1-3次,这即降低了药物毒性,有延长了用药的总时间。目前此疗法使得复发风险降低了37%;

其三,研究新的靶向药。2020年4月,美国FDA批准了第一款用于治疗三阴性乳腺癌的靶向药物Trodelvy(戈沙珠单抗),这项靶向药物主要是针对使用过两种化疗方案的转移性的三阴乳腺癌患者,初步结果看戈沙珠单抗可以降低三阴乳腺癌患者52%的死亡风险和65%的死亡率。可谓创造了历史。

目前,戈沙珠单抗已经为中国国家药品监督管理局受理,相信进入中国不会遥远。

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