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铂类耐药卵巢癌患者可用的治疗选择有限。治疗主要由单药化疗组成，且疗效有限，客观缓解率 (ORR)通常仅在 4%-13% 之间，且毒性很大。根据2022 年SGO女性癌症年会提交的 3 期 SORAYA 试验的数据，在铂类耐药卵巢癌高叶酸受体-α (FRα) 表达的患者中，抗体偶联药物Mirvetuximab soravtansine产生具有临床意义的抗肿瘤活性，并且具有可接受的安全性和耐受性。 全球、单臂、3 期 SORAYA 试验招募了接受过 1 至 3 种先前方案治疗且在最后一次铂剂后 6 个月内复发的铂耐药卵巢癌患者。为了符合入组条件，患者需要具有高级别浆液性卵巢癌，并且之前接受过贝伐单抗治疗。患者的肿瘤需要通过免疫组织化学 PS2+ 评分证明膜FRα 高表达。值得注意的是，患者被允许接受先前的 PARP 抑制剂，但原发性铂类难治性疾病患者被排除在外。mirvetuximab soravtansine，剂量为 6 mg/kg，每 3 周一次。试验的主要终点ORR。59%的患者在初始诊断时患有 III 期疾病，38% 患有 IV 期疾病，2% 患有 I 至 II 期疾病。20% 的患者患有携带BRCA突变的肿瘤。
此外，51% 的患者接受过 3 次全身治疗，39% 接受过 2 次治疗，9% 接受过 1 次治疗。所有患者均接受过贝伐单抗治疗，48% 的患者之前接受过 PARP 抑制剂。60% 的患者有 3 个月至 6 个月的无铂间隔，37% 的患者有 0 个月至 3 个月的无铂间隔。 在 2021 年 11 月 16 日的数据截止日期，在总人群中（n = 105)，Mirvetuximab soravtansine获得了32.4% (95% CI, 23.6%-42.2%) 的ORR；在34名获得反应者中，5名患者达到完全反应（CR），29名患者出现部分反应（PR）。45.7% 的患者疾病稳定（SD），19.0% 的患者疾病进展；疾病控制率达81%。中位反应持续时间 (DOR) 为 6.9 个月 (95% CI, 5.6-8.1)。此外，中位无进展生存期 (PFS) 为 4.3 个月 (95% CI, 3.7-5.1)。 在先前接受过 1-2 线治疗的患者子集中（n = 51），ORR 为 35.3%（95% CI，22.4%-49.9%），中位 DOR 为 5.9 个月（n = 18; 95% CI, 4.2-8.1) 。在接受过 3 线治疗的患者 (n = 53) 中，ORR 为 30.2% (95% CI, 18.3%-44.3%)，中位 DOR 为7.0 个月（n = 16；95% CI，3.5-未达到 [NR]）。在先前接受过 PARP 抑制剂的患者（n = 50）中，ORR 为 38.0%（95% CI，24.7%-52.8%），中位 DOR 为 5.7 个月（n = 19；95% CI , 3.5-8.1)。在之前未接触过 PARP 抑制剂的患者（n = 51）中，ORR 为 27.5%（95% CI，15.9%-41.7%），中位 DOR 为 5.9 个月（n = 14；95 % CI，3.0-NR)。 其他数据显示，在 95 名患者中，盲法独立中央审查(BICR) 评估的 ORR 为 31.6%（95% CI，22.4%-41.9%），其中 CR 率为 5.3%，PR 率为 26.3%。55.8% 的患者达到 SD，8.4% 的患者出现疾病进展。BICR 评估的中位 DOR 为 11.7 个月（95% CI，5.0-NR），BICR 评估的中位 PFS 为 5.5 个月（95% CI，3.8-6.9）。 在 SORAYA 中，mirvetuximab soravtansine 的安全性和耐受性与之前研究中观察到的一致。“这些结果使 mirvetuximab soravtansine有望成为 FRα 阳性、铂类耐药卵巢癌患者的一种改变治疗指南的、生物标志物驱动的标准治疗选择，”主要研究作者哈佛附属丹娜法伯癌症研究院Ursula A. Matulonis教授说。
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