【原】强生放弃RSV药物，计入9亿美元减损费用

简讯：

强生周四表示将注销2014年以17.5亿美元收购的Alios BioPharma的剩余价值，从而终止相关先导药物的研发。该药物的账面价值为9亿美元。

AL-8176也被称为lumicitabine，是一种治疗呼吸道合胞病毒(RSV)和人类肺间质病毒的实验药物。该公司高管决定放弃开发，在提交给美国证券交易委员会的一份文件中，含糊地引用了“附加信息”。

去年，强生在缴纳6.3亿美元的税后费用后，停止了对这种化合物的中期临床测试。强生发言人在上周五发给BioPharma Dive的电子邮件中说，这一次，9亿美元的费用换算成税后非现金收入约为7亿美元，税后计算产生了2亿美元的差异。

解读：

RSV已被证明是一种特别难以治疗的病毒。强生并不是唯一一家在该领域失败的公司，因为再生元(Regeneron)在2017年的第三阶段测试中未能达标，导致这家总部位于纽约塔利敦的生物技术公司也停止了他们的实验药物。

就在上个月，Novavax公司还没有达到疫苗的主要疗效终点。尽管该公司的研发主管告诉BioPharma Dive，他们的疫苗还没有结束，但在临床数据公布后，这家小型生物技术公司的股价暴跌了70%。

阿斯利康(AstraZeneca)的Synagis(palivizumab)在20多年前获得了美国的批准，至今仍是唯一一种被批准用于预防RSV引起的严重下呼吸道疾病的药物。

AL-8176的退出以及Novavax在过去几个月的治疗失败，帮助进一步打开了MEDI8897的市场。MEDI8897是一种RSV实验性药物，由阿斯利康(AstraZeneca)的MedImmune部门和赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)开发。

上个月，美国FDA将这种化合物指定为一种突破性疗法，可以帮助加快监管进程。该机构的决定是根据第2b阶段的试验结果作出的。在该研究中，该疗法达到了其主要目标，即降低某些RSV病例在给健康早产儿服药后引起的下呼吸道药物治疗感染的发生率。

阿斯利康加大对MEDI8897的关注，与去年11月决定将Synagis在美国的发行权以15亿美元预付给瑞典制药公司Sobi相呼应。

然而，强生的子公司杨森制药似乎并没有完全完成RSV，因为一个联邦临床试验数据库显示，一些正在进行或最近完成的第二阶段试验涉及另一种正在研究的RSV疫苗。丹麦生物技术公司Bavarian Nordic也在开发自己的RSV疫苗，目前正与FDA就第三阶段试验设计进行谈判。Cowen & Co.公司分析师Boris Peaker在一份报告中指出，这项后期研究预计将于2020年底开始，初步结果预计将于2021年6月公布。

参考文章：J&J bails on RSV drug, taking $900Mimpairment charge

文 | PharmaInnovation

微信 | liyin5865

添加时请注明：姓名-公司-职位

欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载请联系授权

投稿请发邮件至[e-mail]