想写文章，想法是非常重要的。2022年的顶级医学期刊杂志<柳叶刀>就发表了一篇文章：针对ICU患者死亡的家属开展临床试验！在重症监护病房(ICU)当患者死亡后，不充分的人文关怀可能会导致患者家属长期悲伤以及增加其它心理损害的发生率。许多进入重症监护病房(ICU)的患者，患者家属随后会经历焦虑、抑郁和创伤后应激障碍(PTSD)的症状。长期的悲伤和创伤后应激障碍不仅显著影响身体、心理健康和生活质量，而且还与卫生保健资源的消耗增加有关。许多研究表明在患者整个住院期间，包括在生命结束时(EOL)和患者死亡后，与ICU临床医生的沟通对亲属有重大影响。但有充足的证据提示在患者生命结束时患者家属与ICU临床医生沟通比较困难，因此沟通可能是ICU中需要改进的EOL护理中最重要的方面之一。目前已有研究确定积极的干预措施以促进ICU团队和亲属之间的沟通是可行的，可以改善亲属的结果，但仍迫切需要进行进一步的改进措施。
为了进一步改进积极的干预措施，中科院一区，影响因子59.102的顶级期刊“THE LANCET ”发表了一篇关于ICU死亡患者亲属的三步支持策略：一项整群随机试验。
在法国34个重症监护室进行了一项前瞻性、多中心、整群随机对照试验，在决定停止生命支持后，比较整个死亡过程中标准护理、医生驱动、护士辅助的三步支持策略。纳入标准为年龄大于18岁、ICU住院时间≥2天的患者的亲属。研究对象被随机（1：1的比例）分为干预组和对照组。主要终点是死亡6个月后出现长期悲伤的亲属的比例(用PG-13测量，评分≥30)。干预组纳入484名ICU患者亲属，对照组纳入391名患者亲属。其中干预组379名（78%）亲属和对照组309名（79%）完成了为期6个月的访谈，以测量主要终点。文章结果显示积极干预措施能降低患者亲属出现长期悲伤的风险。患者死亡6个月后，PG-13评分≥30干预组低于对照组(57[15%]vs66[21%]；p=0·035)（图1）。干预组患者家属PG-13评分（主要结果）明显低于对照组(19vs21，平均差异2.5，95%CI 1.04-3.95)。
在次要结果中，大多数研究变量在干预组中明显优于对照组（表3）。
事后分析结果显示，与男性亲属相比，女性亲属的PG-13评分有可能会增加。它随着患者年龄的增长而下降，当亲属不是患者的伴侣时以及亲属不感到孤立时，它也会下降。看完本文的研究进展，如果你还有兴趣看看这篇文章数据如何分析的，请看下文：
首先是采用中位数（四分位间距）进行统计描述以及如何计算确定样本量。
使用广义线性混合效应模型对主要和次要结果进行了比较。 
使用quasi-Poisson 回归模型，进行事后分析。
所有检验P值均＜0.05差异有统计学意义（双向）。 
万事皆可RCT，只要你设计得体，都是好结果！无论你是针对病人还是家属，无论是治病还是心理辅导。作为年轻的研究人员，你们可以另辟蹊径，想到一条有意思、有意义、但相对低成本的临床研究，从小样本开始做起。但有一条非常关键，RCT研究大样本量也可以，小样本量也可以。当你开展RCT时候，别玷污了它的名声。RCT研究是可靠的研究。你不要做一个RCT是不可靠的！不可靠的设计、不可靠的实施、不可靠的分析。
不可靠的RCT，对研究对象真的是侮辱！你利用了它，却没有有意义的成果。本公众号作为医学数据分析公众号，提供一些免费医学统计学学习资源下载，欢迎点击下载。
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