与癌症抗争十年后复发转移，陷入绝境的他在乐城用上救命药！

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年届六旬，遭遇癌症复发

周先生刚刚年届六十，是一名与癌症抗争多年的患者。

十年前，他被确诊为左肺低分化腺癌，伴肺门淋巴结转移，接受了肺癌根治术，切除掉了整个左肺。

 

术后，他又接受了辅助化疗和放疗，以降低复发几率。

 

然而，2021年癌症还是复发了，并且左侧腋窝、纵隔、右侧肺门、脊柱旁、胃小弯侧及腹膜后多发淋巴结转移，右侧胸膜及叶间裂、右肺下叶前基底段斜裂旁、右肺中叶内侧段均有不规则影，FDG代谢增高。

 

于是，周先生不得不马上重新开始治疗。一线治疗方案是培美曲塞+奈达铂同时联合贝伐珠单抗抗肿瘤血管生成治疗，先后四周期。一开始转移灶较前有所缩小，但2021年7月复查PET-CT时显示：周先生的右侧肩胛骨喙突及左侧第5肋骨腋段骨质破坏，FDG代谢增高。医生说考虑发生了骨转移。

 

权衡利弊后，医生将周先生的治疗方案（二线方案）调整为了培美曲塞单药化疗联合贝伐珠单抗抗血管生成维持治疗，同时加用替雷利珠单抗免疫治疗及唑来磷酸抑制骨破坏。

 

新方案治疗三个周期后，因周先生的右肺中叶转移灶较大，且伴有癌痛，经医院肿瘤科会诊后考虑局部缓慢进展。根据指南，下一步需更换治疗方案，如三线的多西他赛单药治疗，或联合替雷利珠单抗跨线免疫治疗。但因肿瘤负荷较重，周先生选择了对右肺中叶的转移灶进行局部放射治疗。

 

放疗结束后复查结果显示：右侧胸腔积液较前增多，右肺多发转移灶部分较前增大、部分为新发。

 

这意味着，病情仍在广泛且快速地进展。鉴于周先生此前的基因检测结果显示有KRAS g12c突变，医院建议他出院，寻求一款新的靶向药Sotorasib（索托拉西布）后线治疗。

 

那么问题来了：Sotorasib（索托拉西布）在哪里可以用到？

 

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救命药在海外，怎么办？

 

如果要做一个2021年热门抗癌药的评选，Sotorasib毫无疑问会位列三甲。

 

它是全球首个靶向KRAS突变的抗癌药物，打破了近40年来、KRAS“不可成药”的历史，中文名“索托拉西布”。

 

（来源：生物谷）

 

据《新英格兰医学杂志》介绍，通过对超3万患者数据分析，结果显示KRAS g12c突变分别在非小细胞肺癌、阑尾癌、结直肠癌、小肠癌、子宫内膜癌、胰腺癌、肝胆癌、膀胱癌、卵巢癌等多个癌种出现。

 

而在诸多癌种当中，该突变在非小细胞肺癌中存在的可能性更大（13.8%）。

 

（来源：New England Journal of Medicine）

 

2021年5月28日，FDA加速批准Sotorasib上市，用于治疗KRAS g12c突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，这些患者既往至少要接受过一种全身治疗。

 

该药的获批依据，是一项2期的CodeBreak 100研究。在试验中，124名携带KRAS g12c突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，每天口服该药，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。结果显示，Sotorasib的疾病控制率达到了81%，客观缓解率为36%，中位持续缓解时间达10个月。

 

然而，截至目前Sotorasib仍未在国内获批上市。医院给出了希望，却没有告诉周先生在哪里可以用到……

 

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不出国门，在博鳌乐城找到“救命药”

 

一边是病情持续进展，一边是救命药远隔重洋，就在这时，周先生的儿子找到了盛诺一家。

 

以往，对于这样的情况，患者只能选择出国治疗；但是，随着国家在海南设立了博鳌乐城国际医疗旅游先行区，给出对海外新药“先行先试先用”的特殊政策，一切便变得不同。

 

海南盛诺一家诊所位于博鳌乐城先行区内，2021年正式获得海外新药、器械临床急需进口申请资格。

了解了周先生的病情及全部就医经历后，经海南盛诺一家诊所肿瘤科石主任评估，患者符合Sotorasib的适应症。

 

石主任为周先生（右）评估病情

于是，在被告知药物适应症、禁忌症、警告及注意事项、副反应等情况，并签署知情同意书后，周先生于2022年1月顺利在乐城使用到了Sotorasib治疗，每天一次，每次960mg。

 

用药后，周先生感觉身体状况明显好转，并且没有出现大的副反应，他们全家终于过了一个好年。

 

目前周先生仍在持续用药中，他近一次的病情评估如下：患者自诉呼吸困难、癌痛、乏力、消瘦等症状明显改善，体重增加了4Kg。同时胸部CT检查提示：右肺部癌灶、胸水、心包积液、肋骨转移灶、纵膈转移性淋巴结均得到良好控制。

 

周先生在乐城用药治疗

 

正如上面所提到的，Sotorasib的中位持续缓解时间为10个月，相信不久后还会有更多关于周先生的好消息传来。（注：为保护患者隐私，文中采用化名）

更多国际创新药械持续引进中

来源：盛诺一家