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不限癌种、广谱抗癌?癌症治疗新纪元,这4种免疫治疗药物,可泛癌种使用!

 mbc543 2022-04-21

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文章导览

随着我们对癌症的了解不断深入,广谱抗癌成为了可能。免疫疗法通过调动人体的免疫系统对抗癌症,目前已经有4款药物获批用于泛癌种的治疗,相信随着免疫治疗的不断深入,将会有更多患者可以从免疫治疗中受益。

目前主要根据癌症的的原发部位来确定癌症的名称,比如胃癌、肺癌、肝癌等。但是随着对癌症了解的不断深入,我们发现:即使是不同部位的癌症,也有类似的特征;即使是同一种癌症,不同患者也存在差别。

随着细胞技术以及基因检测技术的发展,我们发现了癌细胞在发展过程中表现的共性,这使得广谱抗癌成为可能。

比如部分癌症,在发展阶段中需要通过机体血管来攫取发营养物质,因此针对血管生成的靶向药可以在多种癌症中使用。

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图片来源:Pixabay官网

又比如在癌症发展过程中,癌细胞逃避免疫系统的追杀都是必不可少的一个步骤,因此通过调动人体免疫系统来对抗癌症的免疫治疗就有了广谱抗癌的可能——不论是早期还是晚期,只要符合适应症,都可以接受治疗。

那么今天我们就来看一看中国和美国获批上市的广谱抗癌免疫治疗药物。

01

抗癌里程碑事件!全球首款广谱免疫抗癌药物获批

2017年5月,Keytruda(Pembrolizumab,帕博利珠单抗)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于不区分肿瘤来源、微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的实体肿瘤患者,这是全球首个获批的不区分肿瘤来源的免疫治疗药物,是免疫治疗领域的里程碑事件。

也正是Keytruda的获批,推动了广谱抗癌免疫药物的进展。在此之后,Keytruda不断拓宽自己的治疗领域,进一步扩大了“不限癌种”的治疗范围——此后于年20206月,Keytruda获批用于治疗具有高组织肿瘤突变负荷(TMB-H)≥10个突变/兆碱基(使用FDA指定的检测)的无法切除或转移性实体瘤成人和儿童患者,再一次扩大了可以接受治疗的患者群体。

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图片来源:Pixabay官网

02

接力!第二款不限癌种免疫药物获批

21年208月,Jemperli(dostarlimab-gxly,多斯塔利单抗)获得批准用于治疗先前疗法治疗期间或之后疾病进展且没有令人满意的替代治疗方案、经FDA批准的检测产品证实为错配修复缺陷(dMMR)的复发或晚期实体瘤成人患者。

此次获批是基于GARNET临床试验的结果。结果显示:所有接受治疗的dMMR实体瘤包括子宫内膜和非子宫内膜实体瘤(主要为肠道道肿瘤)患者的客观缓解率达到了41.6%,同时患者的中位缓解持续时间达到了34.7个月,同时有高达95.4%的患者治疗反应可以保持6个月以上。

03

首款皮下注射PD-L1单抗获批上市,多种实体瘤迎来新治疗希望

21年2011月,中国国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准恩维达(恩沃利单抗注射液)上市,用于治疗不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)的成人晚期实体瘤患者,包括既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者以及既往治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者。

根据此前的治疗数据显示,所有接受治疗的患者的客观缓解率高达44.7%,晚期结直肠癌患者接受治疗的客观缓解率达到了43.1%,12个月的总生存率达到了72%;晚期胃癌患者接受治疗的客观缓解率达到了55.6%,12个月的总生存率达到了77.4%。

值得一提的是,这是全球首款获批的首个皮下注射的PD-L1抑制剂,同时也是中国获批上市的首款国产PD-L1产品。

04

国内广谱抗癌新时代!“泛癌种”免疫疗法获批

2022年3月,中国国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准了斯鲁利单抗(H药,Serplulimab)用于单药治疗经标准治疗失败后、不可切除、转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)实体瘤患者。

这是中国获批的首款“泛癌种”治疗药物,开启了中国广谱抗癌的新时代。根据此前的治疗数据显示:所有接受治疗并纳入到疗效分析的患者,整体的缓解率达到了39.7%,这和国外获批的泛癌种治疗数据相当。

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T细胞正在攻击癌细胞(图片来源:上海细胞治疗集团)

相信随着我们对癌症的研究逐渐深入,将会有更多泛癌种或者不限癌种的治疗方式获批上市,让更多患者可以从最新的治疗方式中获益。

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