分享

ISO 9001:2015 第 9 条性能评估

 王守山学堂 2022-04-23

 普雷特什·比斯瓦斯  未分类  2019 年 5 月 11 日 14 分钟

通过 Pretesh Biswas

介绍

在第 8 条中“完成业务”后,是时候检查性能了。通常的嫌疑人出现在这里。组织确定要监视、测量、分析和评估的内容、方式和时间。将内部审计和管理审查添加到组合中,所有预期的事情都会得到解决。内部审核提供有关管理体系是否符合组织和标准的要求以及是否得到有效实施和维护的信息。管理评审解决了这样一个问题:“管理体系是否合适、充分和有效?” 再一次,审计师应该受益于一套一致的要求,以根据计划检查结果。有一长串可以识别和确认的客观证据:指标、时间表、评估、不合格和纠正措施,

第 9 条 绩效评估包含三个子条款

  • 9.1 监测、测量、分析和评价

    • 9.1.1 概述

    • 9.1.2 客户满意度

    • 9.1.3 分析评价

  • 9.2 内部审计

  • 9.3 管理评审

    • 9.3.1 概述

    • 9.3.2 管理评审输入

    • 9.3.3 管理评审输出

第 9.2 条内部审计是一个单独的条款。

9.1 监测、测量、分析和评价

9.1.1 概述

组织应确定需要监测和测量的内容。它还必须确定确保有效结果的监测、测量、分析和评估方法。当必须进行监测和评估时。当必须分析和评估监测和测量的结果时。组织还要评估质量管理体系的绩效和有效性。它必须保留适当的文件化信息作为结果的证据。

组织需要确定监控和测量的内容。用于、测量、和有效的评估方法,以确保结果;与之前的分析相比,它需要重复显示确定可比较和的结果。例如何时进行这些监视和测量,以及何时进行分析和评估结果。请注意,一个可能有多个与信息需求相关的组织的时间,并且需要可能会随着时间的变化而变化。并且监控参加培训的时间可能很重要。并且观察到的意识的传播速度,组织可能会更多关注意识培训的实施和质量。它通过具体的意识目标的内容可以确定参与者的时间对他们所学再后来,信息需求可能会确定这种对绩效()的影响他们需要关注特定的绩效以及绩效考核和绩效考核的管理过程。他们需要将其纳入管理范围内。需要定期制定、和审查其关注结果和绩效考核标准,并实施绩效考核管理

ISO 9001:2015 更深入并强调衡量和评估组织 QMS 的执行情况。需要定期开发、整理和审查一系列指标和衡量标准,并将其包含在管理审查过程中。在 ISO 9001:2008 第 8.1 条中,对规划提出了要求。这已被确定需要监控和测量的内容、执行/分析/评估时使用的方法所取代。选择的方法必须产生可比较和可重复的结果才能被认为是有效的。此外,组织应确定何时进行监视和测量,何时分析和评价结果。

您必须计划和监控实施、测量、分析和评估 QMS 健康状况的这些过程的重点统计技术。在规划内容时,您必须关注和关注我们处理目标和关注我们的所有目标和活动时,让您为每个 QMS 制定计划的质量指标。不要让您的组织而不知所措,因为这可能会导致更多的挫败感,而不是积极的开始,从专注于满足客户要求的开始,随着最终目标的实现,然后慢慢成为关键风险的流程顺序和目标。测量和数据分析的过程规划收集、组织和分析产品和质量管理体系数据所需的方法和资源,如时间、人力、计算机、软件、统计工具等。测量包括使用定义的测量,预预定义的测量的物理间隔和参数大小对产品特性或过程进行测量。测量结果可能总是不会被完整记录。使用您的组织对客户要求、产品、技术、制造流程等的多种功能知识来自各个方面验证产品特性和工艺参数的统计方法包括工艺能力研究、控制图、帕累托分析、变异分析分析分析所有人员的过程定义和实施适当的培训和能力。经常进行持续的过程检查,因产品的定期监控和监控的产品特性或监控参数经常在各个风险范围内。和记录而不同。监测结果也可能确定和过程测量的频率。被结果可能会或可能不会。作为 QMS 的一部分,您必须识别并记录所有涉及本条款的流程。对于这些过程,您还必须确定哪些特定文档、控制和资源。您可以使用产品质量计划、文件化程序或特定实践、程序、查看每个QMS过程的使用、流程和资源相关的产品的最终控制范围和方法,您需要与中方拥有的书面和监控和测量方法。要求的符合程度以及 QMS 是否实现了有效的结果方法指标。使用您的组织对客户要求、产品、技术、制造过程等的一种跨功能知识来确定过程自动监控和测量指标。和监控可以手动或通过方法完成。识别方法和指标的另一种方法是审查在减少特定过程中发生或已经发生的问题。监控和测量这些可能的事件,然后控制分析和评估数据以开发过程中以消除它们。过程中的任何问题或风险,例如材料、设备、设施方法、技术、人员、计算机硬件加工或软件。通过使用鱼骨分析或工具,可以开发非常、有用的监控和测量方法以及性能指标等。 (症状)而采取的行动将必须有一个准确的监控和监控来观察和观察这些产品/服务和流程的特征。您从监控和测量中获得的数据。您将在任何时候分析和评估。您使用的方法应该还提供一个有效的结果。您必须评估 QMS 的绩效和有效性。您必须记录您的监控计划、测量、分析和评估。您必须监控您的流程:有一个具体的来确定您将如何分析您从监控中获得的数据。您将如何分析您从监控中获得的数据。您必须评估和评估您的方法。您还必须评估 QMS记录您的绩效和使用的有效结果。您必须监控、监控、分析和评估您的流程:必须将确定您的测量和数据监控计划的监控您的这些产品的服务和哪些时间特征。将在什么时候正确/准确和特征?将如何和分析从评估和中获取的任何时间。您必须使用的方法应该给您一个有效的分析结果。您还必须评估 QMS的绩效和有效性。您必须记录您的监控、测量、监控和评估。您必须记录您的监控、测量、监控和评估。您的流程:你什么时候和评估。您使用的方法应该会给您一个有效的结果。您评估 QMS 的绩效和分析有效性。必须测量您的监控、分析和评估。您必须监控您流程:您什么时候要分析和评估。您使用的方法应该会给出一个有效的结果。您还必须评估监控QMS 的绩效和有效性。您必须监控您的、测量、分析和评估。您必须监控您的流程:

  • 首先确定和建立新过程符合要求的能力。

  • 其次,随着时间的推移监控这些过程,以验证持续的稳定性和满足要求的能力。

  • 第三,确定并达到持续改进的水平

为实现计划的结果,用于监控方法的监控执行计划在我们实现每个 Q 的过程中确定的实现指标。引用,或者您可以和使用特定的实践、程序、每个文件的组合。在确定您需要的方法拥有书面控制的时间时,请查看风险和程度。然而,QMS 过程中使用的监控和测量的输出为确定QMS过程的有效实施和维护提供了有用的绩效指标。

 9.1.2 顾客导向

组织应监控顾客对其需求和期望得到满足程度的看法,并且必须确定获取、监控和使用这些信息的方法。监控客户感知的一些方法可以包括客户调查、客户对交付的产品或服务的反馈、与客户的会议、市场份额分析、赞美、保修索赔和经销商报告。

所有客户指标,但也包括一个重要的重要指标,包括客户的重要信息;以及现在获取的,例如您的内部方法或来分析和有关客户是产品的最终重要指标。您的客户的产品中以及销售的产品中,他们将集成到他们的产品中,以及他们的销售产品或集成产品的您和他们的商家希望您的这些商家和您的商户有这些。客户可能涉及到设计、、交付、服务和、质量管理体系、性能等。必须有控制能力来识别客户要求或要求的产品要求。您的标准评估条款您的这些工具 QMS 状况的一个必须能够分析和评估的这些相关活动的信息、以某种方式和被查询中的方式设计这些活动的情况。这些指标的信息可以积极地和客户反馈的多种方法进行分析反馈。这些可能是客户的绩效监控、客户的直接沟通、调查与收集、调查与收集、收集的数据、组织的报告、包括各种数据的报告。媒体种类的研究报告应该有您的流程来定义客户的监督方法和数据评估、数据收集的结果、责任的总结和、改进行动、部门、和和结果。您必须在上面显示所有客户反馈的信息,并确保您一直保持对客户的持续关注。基准。同时您还必须考虑和内部客户提出要求。请注意,每个内部流程要么是外部客户,要么是另一个供应商。作为QMS 的记录部分,您确定并确定并针对本流程进行处理。 ,文档您还必须确定需要哪些特定、控制和资源。您可以使用书面程序或特定实践、程序、文件和方法的其他组合。在确定您需要书面控制的程度时,请查看风险和结果。客户控制指标可能包括的绩效表现,

9.1.3 分析与评价

应用分析和评估监视和测量产生的必须的和信息。使用分析结果评估来提供产品和服务的符合性、顾客欣赏程度、管理体系的绩效和有效数据有效组织。还评估计划是否符合组织,以及为应对风险和机会而采取的措施的有效性。还必须评估外部供应商的绩效和管理体系的改进需求。分析数据可以包括统计技术。

新标准的分析和评价要求在第 9.1.3 条中表达。ISO 9001:2008 中的相关要求主要在第 8.4 条“数据分析”中。第 9.1.3 节中的一项新要求是使用分析结果来评估计划是否得到有效实施。ISO 9001:2008 的第 8.4 条没有提到使用数据分析来评估规划。第 9.1.3 条中的一项新要求是评估为应对风险和机遇而采取的措施的有效性。ISO 9001:2008 没有提及风险或机遇。ISO 9001:2008 中的第 8.4 条要求分析数据以提供有关客户满意度的信息。第 9.1.3 条要求使用分析和评价来评价顾客满意的“程度”。ISO 9001 中的第 8.4 条:2008 是指分析数据以提供符合产品要求的信息。第 9.1.3 条要求将分析结果用于评估产品和“服务”的符合性。ISO 9001:2008 第 8.4 条要求分析数据以“提供有关“供应商”的信息。第 9.1.3 条要求将分析结果用于评估“外部供应商”的“绩效”。外部供应商是组织外部的产品或服务供应商。提供者可以是生产商、分销商、零售商或供应商。第 9.1.3 条要求将分析结果用于评估“外部供应商”的“绩效”。外部供应商是组织外部的产品或服务供应商。提供者可以是生产商、分销商、零售商或供应商。第 9.1.3 条要求将分析结果用于评估“外部供应商”的“绩效”。外部供应商是组织外部的产品或服务供应商。提供者可以是生产商、分销商、零售商或供应商。

您必须收集和分析与产品、服务、QMS 流程、生产输出、外部供应商(供应商)绩效、资源使用、劣质成本、客户满意度等的性能、有效性和效率相关的 QMS 数据。逐年趋势分析,以确定长期进展,确定进一步改进的机会,或优先针对负面趋势采取纠正措施。许多组织拥有出色的数据收集系统,但在整理、汇总和呈现这些数据以供决策制定方面做得很差。您必须对收集到的数据进行分类和汇总,分为正确的和错误的,并分别呈现。然后,管理层可以专注于对正确的事情进行持续改进,并对错误的事情采取纠正措施。您的数据收集和分析过程必须解决要收集的数据类型、应如何分类和分类、使用适当的信息系统和数据收集工具和技术、分配审查和行动的责任和权力、能力和培训使用工具和数据分析,及时收集、分析数据并采取行动。QMS 绩效数据的摘要必须包含在您的定期管理评审中。在可行的情况下,将质量和运营绩效趋势与您的业务计划、竞争对手和行业基准进行比较。关注与客户相关的关键趋势,优先考虑问题的快速解决方案,确定绩效改进的长期计划,并提高客户满意度。

9.3 管理审查

9.3.1 概述 

组织的最高周期应进行的间隔审查,以确保其持续按时的性、充分性和组织的有效性,并保持与组织战略一致。

9.3.2 管理输入

计划和实施管理评审,考虑以前管理评审的行动状态、与 QMS 相关的外部和内部问题的变化、资源的充足性、改进的机会以及为应对第6.1。组织还必须考虑有关质量绩效和有效性的信息,包括不合格和纠正措施的趋势、客户满意度和相关方的反馈、监视和测量结果、审核结果、质量目标的满足程度、过程绩效、产品和服务的一致性、外部供应商的绩效 

9.3.3 管理评审输出

管理评审的输出、质量管理必须包括变更需求和资源需求相关的决策和行动。组织保留文件信息作为管理评审结果的记录。

     ISO 9001:2015 的管理检查要求现在在第 9.3 条中的第 9 条中说明,而不是在 ISO 9001:200 中的第 5.6 条中。ISO 9001:2008 5.6 条中的所有措施均已保留。例如,已经改写了,并以不同的顺序重新开始。管理“之前管理试运行的试运行的项目,在 9.3.1”中被计划和执行。

     ISO 9000:2008:2008.6.1 条款要求任何变更都必须要求,第一次审查:“从对以前的管理审查”。然而,类似变更。3.2中规定了一个并且质量更广泛的要求:“对管理体系的任何要求”。ISO 9001:20088.6.2 条列要求ISO 9001:2015 标准更改了针对主题考虑的“ QMS绩效和有效性要求信息,业务趋势”。ISO 9001:2015 还要求您根据不断变化的条件计划来测试ISO 9001:2008 第5.6.2条的相关内容是审查“预防和翻译的状态”。 ISO 9001:2015 中的要求是审查“不一种符合标准的管理问题模式是风险风险的形式。再次需要注意预防措施。ISO 901:200 第9.6.1条“客户反馈”作为审查输入。该条已在 9.3.1 条中为“客户要求和相关方的反馈”。添加了新的第 1 条作为审查输入。考虑因素,“为应对风险和机遇而带来更多行动的有效性”。这让新参考的第 6.1 条,应对读者和机会的行动,以获取。第 61 条提出了关于预防措施的信息。 ISO 9001 08 第 5.6.1 条必须将“性能和产品符合性”作为审查输入。

QMS 进行检验的过程的目的是审查 QMS 的健康状况。确定 QMS 的状况。适用性、充分性和客户有效性。计划实施的 QMS 资源和控制有效措施是否适合和充分地使 QMS 满足和监管要求;以及实现质量目标是否需要更改产品、流程和资源使用?过程是合议记录人员的审查,因为它的流程管理审查输入、审查活动和输出有。审核计划过程实际上是有效的,并且必须定期改进管理计划,对所有有效和最有效的项目管理范围进行审查,并及时采取行动行动或改进其中的部分,包括检查质量的方面。 QMS 的各种方法的业务和目标管理、客户审核和项目审核采用摘要或每个季度的最佳运营计划必须采取适当的行动。改进决策和行动提供与改进产品和流程甚至创建新的、更多的控制能力、提高现有资源的效率、QMS、目标、提高整体的有效时间和客户质量或质量管理体系。并按照这些指标和行动要求在这些指标上执行监督。按照执行目标的执行情况进行管理的质量效果有效性的——可以作为执行目标和客户绩效评价的改进。 QMS 的这些细节,您必须并确定并控制管理过程。您还必须确定和控制——记录文件的特定信息、审查、确定和有效的文件规划、操作和管理过程。表格等,以及不成文的做法、程序和方法。管理记录,必须讨论的主题,包括

    本站是提供个人知识管理的网络存储空间,所有内容均由用户发布,不代表本站观点。请注意甄别内容中的联系方式、诱导购买等信息,谨防诈骗。如发现有害或侵权内容,请点击一键举报。
    转藏 分享 献花(0

    0条评论

    发表

    请遵守用户 评论公约

    类似文章 更多