新海南客户端、南海网、南国都市报4月29日消息（记者 蒙健）4月27日，经海南省药监局沟通交流后，海南省政务服务平台于4月27日对“境内第二类医疗器械注册审批首次注册、变更注册；《药品生产许可证》变更和变更制剂或原料药生产场地”四项政务服务事项开通了企业补充材料通道。记者了解到，此举将大大节约企业时间成本，减少企业的经济负担。
据介绍，自2022年1月1日起，海南省政务服务平台按要求关闭了所有政务服务事项受理后材料补正通道，这样所有申请事项在受理后企业都无法进行材料补充。对于一些比较复杂的技术审评事项等，往往需要企业进行材料补充才能获得批准，由于没有补正通道，企业需要重新提交该事项申请，有些还需重新交费。这样增加了企业的时间成本和经济负担，也大大影响了审批效率。
为了助力企业发展、减轻企业负担、提高审批效率的初衷，海南省药监局多次与相关管理人员进行书面和面对面沟通。在肯定关闭通道正确性的同时，也强调了海南省药监局部分审批事项的特殊性。从优化营商环境、相关法规要求及服务企业等方面说明开通补正通道的合理性和必要性，要求给予少量事项特事特办，增设企业补正通道，海南省药监局也就此事与相关管理人员进行专门沟通交流。
经协调沟通后，海南省政务服务平台于4月27日对“境内第二类医疗器械注册审批首次注册、变更注册；《药品生产许可证》变更和变更制剂或原料药生产场地”四项政务服务事项开通了企业补充材料通道。
