体系文件-纠正预防持续改进控制程序A0

汉无为 2022-05-12

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1目的

采取有效的改进、纠正和预防措施，实施质量管理体系的持续改进。

2范围

适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。

3定义

3.1纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

3.2预防措施：为消除潜在不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

4职责

4.1质量部负责组织对体系、产品持续改进的策划，当出现存在和潜在的质量问题时发出相应和《纠正和预防措施处理单》，并跟踪验证实施的效果。

4.2各部门对本部门出现的不合格进行原因分析，制订、实施、跟踪检查纠正和预防措施。

4.3质量部负责监督、协调改进、纠正和预防措施。

5内容

5.1持续改进的策划

5.1.1公司要达到持续改进的目的，就必须不断提高质量管理体制的有效性和效率，在实现质量方针和目标的活动过程中，持续追求对质量管理体系各过程的改进。

5.1.2日常的改进活动

对日常改进活动的策划管理参见4．2、4．3条款执行。

5.1.3较重大的改进项目

涉及对现有过程少产品的更改及资源需求变化，在策划和管理时应考虑：

1)改进项目的目标和总体要求；

2)分析现有过程的状况确定改进方案；

3)实施改进并评价改进的结果。

5.1.4质量部通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面（如技术改造、工艺优化、资源配置及环境质量的改善等），组织各部门进行策划，制定《改进计划》报管理者代表审核，总经理批准后，予以实施。改进计划的内容及管理参照《纠正预防持续改进控制程序》执行。

5.2纠正措施

5.2.1对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到的问题影响程序相适应。

5.2.2识别不合格

对质量管理体系各过程输出的信息进行识别：

1)过程、产品质量出现重大问题，或超过公司规定值时；

2）管理评审发现不合格时；

3）顾客对产品质量投诉时；

4）内审发现不合格证时；

5）供方产品或服务出现严重不合格；

6）其他不符合质量方针、目标，或质量管理体系文件要求的情况。

5.2.3原因分析、措施制定、实验与验证

采用统计技术或试验的方法来确定主要原因。

5.2.3.1对情况1）、2），质量部填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实”栏，确定责任部门；由责任部门填写“原因分析”栏，制定纠正措施，质量部跟踪验证实施效果。

5.2.3.2对情况3），由市场部填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实”栏，转总经理确认并确定责任部门，由责任部门分析原因、制定纠正措施并实施，质量部跟踪验证实施效果并将结果反馈给业务部，由市场部及时转告顾客并取得顾客满意。

5.2.3.3对情况4），由审核组发出《不符合项报告》，执行《内部审核程序》。

5.2.3.5当出现情况5）时，质量部填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实“栏，转资材部通知供方，要求供方进行原因分析，并将纠正措施反馈给采购部。质量部对其下一批来料进行跟踪验证，执行《采购控制程序》对供方控制的规定。如果是服务供方的质量问题，则由服务接受部门填写《纠正和预防措施处理单》，通知对方采取纠正措施，并跟踪验证其实施效果。

5.2.3.4对情况6），质量部填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实”及“原因分析”栏，定出责任部门，由责任部门填写纠正措施并实施，质量部负责跟踪验证实施效果。

5.2.4每项纠正措施完成后，监督部门进行跟踪验证，该部门负责人对实施的有效性进行评审，评审其能否防止类似不合格继续发生，并在《纠正和预防措施处理单》上签名确认。

5.3预防措施

5.3.1公司应识别潜在不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生，所采取的预防措施与潜在问题的影响程度相适应。

5.3.2识别不合格

质量部应及时重点分析如下记录：

1）供方供货质量统计，产品质量统计（如调查表、排列图等）、市场分析、顾客满意程度调查、环境质量等；

2）以往的内审报告、管理评审报告；

3）纠正、预防、改进措施执行记录等。

以便及时了解体系运行的有效性，过程、产品、质量趋势及顾客的要求和期望；并在日常对体系运作的检查和监督过程中，及时收集分析各方面的反馈信息。

5.3.3发现有潜在的不合格事实时，根据潜在问题影响程度确定轻重缓急，由质量部召集相关部门讨论原因，定出预防措施和责任部门；质量部填写《纠正预防措施处理单》的潜在不合格事实栏，经责任部门分析原因，并制定预防措施后实施。质量部跟踪验证实施效果，总经理对有效性进行评审，并在《纠正和预防措施处理单》上签名确认。

5.4改进、纠正和预防措施实施控制及记录

5.4.1在改进、纠正和预防措施实施过程中，总经理负责配置必要的资源，各部门协助分析原因和确定责任部门，并监督措施实施的过程。

5.4.2记录各次措施的发出时间、责任部门、完成时间及验证结果。逾期未完成者，要报告总经理，组织责任部门进行原因分析，再次限期完成。

5.4.3由改进、纠正和预防措施引起的对体系文件的任何更改，按《文件控制管理程序》执行。

5.4.4重要改进、纠正和预防措施的相关记录应作为下次管理评审的输入之一。

6流程图

作业流程	责任部门	相关说明	使用表单
	责任部门、改进部门	1：责任部门确认不合格信息，填写异常单；2：改进部门确定改进项目	异常处理单、改进计划
	主管总监、总经理	填写异常单/改进计划上报主管总监或总经理评审	异常处理单、改进计划
	责任部门、改进部门	总经理/主管总监主持召开评审会议	会议记录
	责任部门、改进部门	制定改善、改进措施	纠正预防措施处理单、8D报告
	实施部门	根据评审实际情况，落实在本部门应实施的改进措施	纠正预防措施处理单、8D报告
	质量部、综合管理部	质量部负责跟踪异常改善结果；综合管理部负责跟踪改进项目结果	纠正预防措施处理单、8D报告
	主管总监、总经理