 1.药品简介  索凡替尼（surufatinib）是由和黄医药自主研发的一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂，具有抗血管生成和免疫调节双重活性。获得国家药品监督管理局批准用于无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好（G1、G2）的非胰腺和胰腺来源的神经内分泌瘤。作为一款创新药 ，索凡替尼曾先后登上ASCO 、ESMO 、AACR 、ENETS 等国际权威会议，且相继获得FDA用于胰腺来源NET治疗的“孤儿药”资格与2项“快速通道资格”资格认定。 索凡替尼可通过抑制血管内皮生长因子受体-1/2/3（VEGFR-1/2/3）和成纤维细胞生长因子受体1（FGFR-1）阻断肿瘤血管生成，并可抑制集落刺激因子-1受体（CSF-1R），通过调节肿瘤相关巨噬细胞，促进机体对肿瘤细胞的免疫应答。通过抑制以上激酶，索凡替尼不仅可以有效抑制肿瘤血管生成，还能通过抑制肿瘤相关巨噬细胞等增强抗肿瘤活性。因此，索凡替尼是一个具有抗肿瘤血管生成与免疫调节双重作用的抗肿瘤新药。 神经内分泌肿瘤（NENs）是一类起源于全身弥散神经内分泌系统的异质性很强的肿瘤，以胃肠胰NENs多见，占比约60-75%。目前，神经内分泌瘤患者的治疗选择有限，舒尼替尼和依维莫司是仅有的两种已获批的治疗胰腺神经内分泌瘤（pNETs）的靶向药物，而非胰腺神经内分泌肿瘤（ep-NETs）患者则缺乏有效药物治疗，临床治疗亟需更多更有效的治疗手段和突破。 索凡替尼的上市为神经内分泌瘤患者提供了新的治疗选择。
  2.指南共识推荐  1、《胃肠胰神经内分泌肿瘤诊治专家共识（2020广州）》：对于进展期G1或G2级胃肠胰NET，也可采用TKI类抗血管生成靶向药物如舒尼替尼和索凡替尼治疗。 2、《中国胰腺神经内分泌肿瘤诊疗指南》：索凡替尼用于分化较好的进展期pNET患者的治疗（1A，Ⅰ级推荐）。 参考资料 [1]本土药物创新力势不可挡，李洁教授报告索凡替尼治疗神经内分泌瘤III期研究更新结果.https://news.medlive.cn/cancer/info-progress/show-167066_53.html. [2]索凡替尼胶囊药品说明书。 【END】 作者|杜子伟 审核|惠磊 编辑|刘彦会 主编|吴新安 图片|网络 |
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