ISO9001质量管理体系文件的层次大概区分

第一层是质量手册；

第二层程序文件和支持程序文件的规程、规定等等。

第三层是作业指导书、检验规程等等作业性文件；

第四层是各种记录

三级文件没有什么规定，按惯例，例如不合格控制程序、文件控制程序等标准要求的文件叫做程序文件，程序文件的补充性文件就是三级程序。

外来文件要识别，一般是三级文件，也可能是程序文件。