指南推荐 | 生物制剂治疗银屑病要这样用

长久以来，传统药物都是治疗银屑病的主要方式，但因其疗效欠佳且伴随多种药物副作用导致患者的依从性差，停药率高^[1]，并不能达到预期的疗效。随着银屑病研究的深入，针对不同靶点的生物制剂相继问世，与传统药物相比，生物制剂治疗银屑病起效快，具有很好的短期和长期疗效，且耐受性良好，对银屑病的治疗发挥了积极作用，因此患者对其满意度也更高^[2]。那么，今天我们将重点讲述生物制剂的适用人群、联合用药策略及生物制剂的优势。

一、生物制剂的适用人群^[3]

生物制剂可用于中重度的斑块状银屑病患者治疗：

① PASI ≥ 3 分；

② BSA ≥ 3%（无法进行 PASI 评分时），同时 DLQI ≥ 6 分；

③ 严重影响身心健康的特殊部位（如外生殖器及肢端暴露部位）；

二、生物制剂的转换治疗和联合治疗策略^[3]

传统治疗向生物制剂转换，或者生物制剂相互转换，应以治疗目标为原则。在进行转换或联合治疗时，应参考以下策略：

① ΔPASI ≤ 50%；或 50% < ΔPASI ≤ 75% 但 DLQI > 5 分的患者，需调整治疗方案；

② 常规治疗疗效欠佳或不耐受可直接转换为生物制剂；

③ 在病情稳定时，建议尽可能停止标准的系统治疗 4 周（甲氨蝶呤除外），如停药出现病情加重则治疗转换阶段也可联合应用系统治疗；

④ 一种生物制剂治疗失败后可转换成另一种生物制剂，但相互转换时，避免重叠应用，其间隔时间推荐为前一药物的 4 倍半衰期；

生物制剂用药过程中也可联合光疗或系统治疗（如小剂量甲氨蝶呤）以增加或维持疗效，但应谨慎评估疗效与风险，并密切随访^[1]。

三、指南推荐，生物制剂使用时间不断前移

随着疗效和安全性在临床中被验证，生物制剂治疗银屑病的时机不断前移。

●2017 版英国皮肤病学会银屑病生物制剂治疗指南指出：对于疾病严重度符合标准的银屑病患者，或伴有银屑病关节炎的患者，以及长期中重度银屑病患者，生物制剂治疗时机可适当前移^[4]。

●2019 IPC 发布了银屑病严重程度「二分法」，该方法取消了仅按严重程度的分级，参照采用 BSA 评分以及特殊部位病变，更是将启动生物制剂的时机大幅度提前^[5]。

四、一线治疗，使用生物抑制剂获益

作为全球目前唯一全人源 IL-17A 抑制剂——司库奇尤单抗（可善挺^®）被权威指南（2018 德国 S3 指南）推荐作为银屑病的一线系统治疗药物^[6]。

那么，司库奇尤单抗作为一线药物具有哪些优势呢？

➣ 优势一：快速强效

起效速度是中国患者更关注的需求，从使用司库奇尤单抗 300 mg/次的临床研究结果来看，患者在第 2 周 DLQI 评分显著改善^[7]，快速起效，第 3 周 PASI 评分下降 50%^[8]，第 4 周，50% 的患者可达到 PASI 75^[8]，而 16 周时，87% 的患者可达 PASI 90，皮损几乎完全清除^[9]。以上研究结果说明，司库奇尤单抗可快速强效清除皮损。

➣ 优势二：疗效持久

中国 III 期研究显示，使用司库奇尤单抗 300 mg/次治疗中国银屑病患者 52 周维持较高 PASI 应答，52 周 PASI 75/90/100 应答率分别为 95.4%、82.1%、42.1%^[10]。治疗中国患者皮损清除率高，且疗效持久维持。

小结

目前，司库奇尤单抗作为新一代生物制剂已在中国等多个国家地区上市，具有多重优势，为中国患者银屑病治疗优选。我们相信，未来会给更多银屑病患者带来获益。

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内容审核：陈静

项目审核：徐超

参考文献

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[6]. Nast A, et al. S3 Guideline for the treatment of psoriasis vulgaris, update – Short version part 1 – Systemic treatment. J Dtsch Dermatol Ges. 2018; 16(5) :645-669

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[10]. Lin Cai, et al. Secukinumab demonstrates high efficacy and a favorable safety profile over 52 weeks in Chinese patients with moderate to severe plaque psoriasis. Chin Med J 2020;133(22).