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朱大爷今年75岁了，虽然他退休前比较喜欢吸烟、喝酒，但是身体一直都还可以。可是在一月前的晚上，下床小便时突然头晕摔倒在地，家人急忙联系120送到急诊，经CT检查后诊断为急性脑梗死，好在发现及时还在溶栓的“黄金四小时”内，进入绿色通道溶栓后脱离了生命危险。  出院后医生一直让他服用进口的阿司匹林肠溶片抗凝治疗。但是因为朱大爷住在农村，有时候阿司匹林吃完了，就去村里的卫生室买，但是当他拿出医院的药盒子后，医生却犯了难，说我这里只有国产的阿司匹林，厂家和你这不一样，价格便宜一半多，可是效果差不多的，你还要不要？ 这也让朱大爷犯了难，心里想着自己好不容易死里逃生，不能省这个钱，还是想买高价的进口阿司匹林，说着还是骑摩托去镇里买。 下面林医生就好好谈一谈仿药和进口药的区别，同样是阿司匹林，为何价钱会相差几十倍？是不是国产药偷工减料呢？  什么是仿制药？说到仿制药，我们就会想起几年前大火的《我不是药神》电影里的抗癌神药格列宁，一瓶格列宁的品牌药得花几万元，而一瓶药效相同的印度仿制药，价格只需要几千元。 其实想要研发仿制药，不是简单的复制，难度不亚于重新研制，有些原研药专利过期多年了，依然没有仿制药上市，如部分吸入制剂和长效缓控释注射剂等。因为原研药在处方和工艺技术方面有种种专利和非专利壁垒，需要逐一攻克。  并且在我国还有一个“仿制药一致性评价”考核，是国家药监局基于欧美通行技术标准严格审评和监管的，所以研发到临床实验都是恪守欧美原研药标准，所以质量和疗效还是可以和进口药媲美的。 3毛钱的国产阿司匹林与7块钱一片的进口药，差别到底有多大？同样是阿司匹林，为何价钱会相差几十倍？是不是国产药偷工减料呢？在回答这个问题之前，我们首先来了解一下医药界的双十定律——一款新药从研发到上市，平均需要10年时间和10亿美元的投入。新药的研发难度加大，成本呈现逐年上升的态势，目前一款新药的投入已经接近18亿美元。  所以从药物研发的成本来看确实是巨大的，正所谓无利不起早，资本是逐利的，花费了代价是要用来千倍盈利的，所以在专利期的20年里，价格肯定会定的非常非常高，相比之下，仿制药不需要为临床研究投入大量资金，研发成本较原研药低了很多，所以成本就低了很多，再加上我国医保药品集采，再把价格继续下压，所以很多药物价格低到难以想象。  而从疗效上看，国产仿制药都是通过了一致性评价，要求国产药物与同类的进口原研药在药效学和药动学方面都保持高度一致性，说白了就是没有明显差别。 目前国产阿司匹林，有些厂家已经通过了一致性评价，所以即使价格卖到3毛钱一片，其质量和临床效果也与7块钱一片的进口药没有区别，即使没有通过一致性评价的厂家，由于国家在药品质量上的严格要求，这个差别也不会太大。所以患者可以放心使用国产药。 |
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