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作为发病率与死亡率都排在全球首位的癌种，肺癌一直受到研究者们的广泛关注，因此肺癌的靶向药研发及上市一直是所有癌症里最多的。其中EGFR这个靶点最受青睐，因为大约有 15% 的白种人和 30-50% 的亚洲人中有 EGFR 基因突变，无吸烟史者，比例高达 50-60%，是占比最多的突变类型之一。已经上市的靶向药物也已经让无数EGFR+患者靠着一代代的靶向药活过了五年，十年。 但遗憾的是，在所有的EGFR突变类型中，除了大家熟知的经典型突变外显子19和21，占90%；还有一种亚型占了4%~10%，被称为EGFR外显子20插入突变（EGFR ex20in），对既往的EGFR靶向药，化疗，免疫治疗等都没有理想的效果，预后很差。近两年，针对这一罕见靶点的新药突破不断，给病友们带来了新的希望！ FDA批准两款EGFR20ins靶向药上市2021年，这一难治型靶点终于迎来突破，FDA先后批准了两款专门针对EGFR20ins的靶向药上市。 01 Rybrevant（amivantamab-vmjw，代号为JNJ6372） 2021年5月21日，FDA正式批准Rybrevant（amivantamab-vmjw，代号为JNJ6372）上市。这是EGFR外显子20插入突变肺癌患者的首款靶向疗法，是医学届对于这部分患者的一项重大进步，具有里程碑式的意义！ RYBREVANT是一种针对 EGFR 和 MET 受体的全人双特异性抗体，抑制肿瘤生长并导致肿瘤细胞死亡。 作用靶点：EGFR（20 ins插入突变），MET 适应症：在含铂化疗期间或之后病情恶化的局部晚期或转移性EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌成年患者 药品详情： 里程碑！FDA重磅宣布：非小细胞肺癌EGFR 20ins首款靶向药Rybrevant获批上市 02 Exkivity (mobocertinib，莫博替尼，代号为TAK-788) 2021年9月16日，FDA正式批准Exkivity上市。这是EGFR外显子20插入突变肺癌患者的第二款靶向疗法，EXKIVITY 是一流的口服酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)，是第一个也是唯一一个获批的专门针对 EGFR Exon20 插入突变设计的口服疗法。 作用靶点：EGFR（20 ins插入突变） 适应症：EGFR 外显子 20 插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者，其疾病在铂类化疗后进展。 药品详情： 刚刚！肺癌EGFR 20ins第二款靶向药TAK-788获批上市 全球7大新药攻破EGFR难治型突变 除了上面获批的两款药物，针对EGFR20ins突变的新药研发均在如火如荼地进行当中，给曾经无药可治的患者带来了春天。EGFR 20ins 新兴疗法的初步数据 EGFR 20ins新兴疗法初步数据  同一个裂变活动可设置多级任务吗？ 此外我们在临床实验官网上查到，目前多款国内和国际的明星新药正在招募，这意味着，国内的病友们也有机会免费接受这些抗癌好药的治疗。全球肿瘤医生网将目前热门的7款新药招募信息汇总如下，想申请的病友可以致电全球肿瘤医生网医学部。  01 JMT-101 药品名称：JMT-101 作用靶点：EGFR20 ins 研发公司：津曼特 药物介绍：JMT101为人源化抗EGFR单克隆抗体，具有自主知识产权，该产品相较于国内外已上市同类产品西妥昔单抗、帕尼单抗等具有亲和力更高、免疫原性低、药效更优的特点。该产品已于2016年5月获得CFDA临床批件，现已进入I期临床研究，拟用于治疗非小细胞肺癌，结直肠癌等实体瘤。疾病控制率100%，我国自主研发广谱新药重磅登场！临床招募进行中 适应症：二线治疗EGFR突变20ins阳性肺癌 招募信息（部分）： ⅢB或Ⅳ期非小细胞肺癌，且证实具有EGFR 20号外显子插入突变（包括重复突变），至少接受过含铂化疗。 02 JNJ6372 药品名称：Amivantamab（Rybrevant，JNJ-6372，JNJ-61186372） 作用靶点：EGFR经典，罕见，耐药突变（C797s），met扩增，14外显子跳跃突变 研发公司：杨森公司 药物介绍：RYBREVANT是一种新型的EGFR-MET双特异性抗体，靶向激活和耐药的EGFR和MET突变和扩增。2021年3月21日，FDA批准用于EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌成年患者。这是EGFR外显子20插入突变肺癌患者的首款靶向疗法，是医学届对于这部分患者的一项重大进步，具有里程碑式的意义！除此之外，这款药物不仅对各类EGFR敏感突变和罕见突变亚型，以及非常难治的20外显子插入突变及奥希替尼耐药后出现的C797S突变和MET扩增都是有效的！原文链接：里程碑！FDA重磅宣布：非小细胞肺癌EGFR 20ins首款靶向药Rybrevant获批上市 适应症：二线治疗EGFR突变（20ins）阳性肺癌； 招募信息（部分）： 1、年龄≥18岁，男性或女性; 2、EGFR20ins原发突变，既往接受过含铂化疗的非小细胞肺癌患者。 03 伏美替尼 药品名称：伏美替尼 (AST2818，艾弗沙) 作用靶点：EGFR 20ins 研发公司：艾力斯 药物介绍：第三代EGFR抑制剂。2021年3月在国内获批上市，治疗EGFR T790M突变型非小细胞肺癌。国研第三代EGFR抑制剂，上市！新适应症临床试验开启！ 适应症：二线治疗EGFR突变20ins阳性肺癌 招募信息（部分）： ⅢB或Ⅳ期非小细胞肺癌，且证实具有EGFR 20号外显子插入突变（包括重复突变），一线治疗失败后的患者（除TAK-788及JMT-101耐药，不能接受过奥希替尼治疗）。 04 福沃替尼 药品名称：福沃替尼（FWD1509） 作用靶点：EGFR 研发公司：深圳福沃药业 药物介绍：WD1509是一种口服的小分子EGFR不可逆抑制剂，可强效抑制各类EGFR exon20插入突变，并且对EGFR常见突变（19外显子缺失突变、21外显子L858R点突变）和耐药突变（T790M）均有较强抑制活性，同时对野生型EGFR抑制活性较低，具有较好的安全治疗窗口。另外，FWD1509能够高效地透过血脑屏障（BBB），进而为治疗EGFR突变型NSCLC的脑转移提供了可能性。在临床前研究中，FWD1509可抑制多种EGFR exon20插入突变的肺癌细胞的增殖，展示出良好的安全性、抗肿瘤疗效及低遗传毒性，是非常富有潜力的新一代EGFR TKI。 适应症：二线治疗EGFR突变肺癌 招募信息（部分）： EGFR20ins原发突变，既往接受过含铂化疗的非小细胞肺癌患者 05 PLB1004 药品名称：PLB1004 作用靶点：EGFR 20ins 研发公司：北京鞍石生物科技有限公司 药物介绍：PLB-1004由北京鞍石生物科技研发。2019年12月13日，该药的新药研究申请（IND）获得国家药品监督管理局（NMPA）承办（化药1类）。2020年2月，该药获得临床试验默示许可拟用于治疗非小细胞肺癌，是第三代EGFR靶向药。 适应症：二线治疗EGFR突变肺癌 招募信息（部分）： 组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性（IIIB/IIIC/IV 期）EGFR 20ins突变型 NSCLC 患者；且接受标准治疗后疾病进展。 06 EMB01 药品名称：EMB01 作用靶点：EGFR/MET 研发公司：岸迈生物 药物介绍：EMB01是在岸迈生物独有的FIT-Ig®技术平台上研发出来针对EGFR和c-MET两个靶点的具有独特协同机制的双特异性抗体。 适应症：二线治疗EGFR突变肺癌 招募信息（部分）： EGFR20ins原发突变，既往接受过含铂化疗的非小细胞肺癌患者 07 DZD9008 药品名称：DZD9008 作用靶点：EGFR 20ins 研发公司：迪哲（江苏）医药 药物介绍：DZD9008是由迪哲（江苏）医药有限公司研发的新型选择性、不可逆的EGFR/HER2抑制剂。2021ASCO大会上公布的最新数据显示，DZD9008对不同的EGFR 20ins类型均有疗效，其中中国人群中常见的V769_D770insASV的ORR为40%，DCR为90%，D770_N771insSVD的ORR为60%，DCR为90%，其他类型的ORR为38.9%，DCR为83.3%。更值得一提的是，这款药物对JNJ-6372耐药患者也有疗效。 适应症：二线治疗EGFR 20ins插入突变肺癌 招募信息（部分）： 接受过至少一线但不超过三线的系统性治疗（需其中任意一线含铂化疗后进展或不能耐受）。 注：做了基因检测的病友可以拿出报告看看，一旦存在EGFR突变，可以马上联系全球肿瘤医生网医学部。 我们期待未来，肺癌将有更多的新靶点，新药物，新选择，让肺癌真正成为慢性病，让更多的患者活过一个又一个五年。 |
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