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卡瑞利珠单抗（Camrelizumab，艾瑞卡） 适应症：联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。 临床试验：1）CameL研究(非鳞),卡瑞利珠+培美/铂 vs 培美/铂，OS为27.9 vs 20.5个月；2）CameL-sq研究(鳞癌)，卡瑞利珠+紫杉醇+铂类 vs +紫杉醇+铂类，OS分别为27.4 vs 15.5个月。 药品规格：200mg/瓶 用法用量：1）200mg/次，静脉注射每3周 1次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。当卡瑞利珠单抗联合化疗给药时，应首先给予卡瑞利珠单抗静脉滴注，间隔至少30分钟后再给予化疗。2）剂量调整：根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或停药。不建议增加或减少剂量。3）药物相互作用：使用本品之前应避免使用全身性皮质类固醇或免疫抑制剂。4）特殊人群：轻度肝肾损无需调整剂量。    不良反应：联合治疗常见不良反应有反应性毛细血管增生症（77.6%）、贫血、中性粒细胞减少症、肝酶异常、血小板减少症、恶心、乏力、食欲下降、便秘、 呕吐、水肿、皮疹、瘙痒症、甲状腺功能减退。特别注意免疫相关不良反应如免疫性肺炎、肝炎、肾炎、结肠炎、内分泌疾病等。 替雷利珠单抗（Tislelizumab，百泽安） 适应症：1）联合紫杉醇和卡铂用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。2）联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。 临床试验：1）RATIONALE307研究（鳞癌），替雷利珠+紫杉醇/白紫+铂类 vs 紫杉醇/白紫+铂类，PFS为7.6 vs 5.5个月；2）RATIONALE 304研究（非鳞），替雷利珠+培美/铂 vs 培美/铂类，PFS为9.7 vs 7.6个月。 药品规格：100mg/10ml 用法用量：1）推荐剂量为200mg，每3周给药一次。用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。第一次输注时间应不短于60分钟；如果耐受良好，则后续每一次输注时间应不短于30分钟。2）剂量调整：根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或停药。不建议增加或减少剂量。3）药物相互作用：使用本品之前应避免使用全身性皮质类固醇或免疫抑制剂。4）特殊人群：轻度肝损无需调整剂量，轻中度肾损无需调整剂量。    不良反应：疲乏、皮疹、甲状腺功能减退症、丙氨酸氨基转移酶升高和天门冬氨酸氨基转移酶升高。特别注意免疫相关不良反应如免疫性肺炎、肝炎、肾炎、结肠炎、内分泌疾病等。 信迪利单抗（Sintilimab，达伯舒） 适应症：1）联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）的一线治疗。2）联合吉西他滨和铂类化疗用于鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。 临床试验：1）ORIENT-11研究（非鳞），信迪利+培美/铂 vs 培美/铂，OS为24.2 vs 16.8个月；2）ORIENT-12研究（鳞癌），信迪利+GP vs GP，PFS为5.5 vs 4.9个月。 药品规格：100mg/10ml 用法用量：1），推荐剂量为200mg，每3周给药一次。用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。输液时间30-60分钟。2）剂量调整：根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或停药。不建议增加或减少剂量。3）药物相互作用：使用本品之前应避免使用全身性皮质类固醇或免疫抑制剂。4）特殊人群：轻度肝肾损无需调整剂量。   不良反应：发热、贫血、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、乏力、白细胞计数降低。特别注意免疫相关不良反应如免疫性肺炎、肝炎、肾炎、结肠炎、内分泌疾病等。 特瑞普利单抗（Tislelizumab，拓益） 适应症：肺癌适应症暂未获批 临床试验：CHOICE-01研究(鳞/非鳞)，III期，联合化疗 vs 化疗，PFS延长。 药品规格：240mg/瓶 用法用量：1）3 mg/kg，静脉输注每 2 周一次，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。第一次输注时间应不短于60分钟；如果耐受良好，则后续输注时间可在30分钟完成。2）剂量调整：根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或停药。不建议增加或减少剂量。3）药物相互作用：使用本品之前应避免使用全身性皮质类固醇或免疫抑制剂。4）特殊人群：轻度肝肾损无需调整剂量。  
不良反应：疲乏、皮疹、甲状腺功能减退症、丙氨酸氨基转移酶升高和天门冬氨酸氨基转移酶升高。特别注意免疫相关不良反应如免疫性肺炎、肝炎、肾炎、结肠炎、内分泌疾病等。 药品储存：于2-8℃冷藏，避光、避免冷冻。如果配制后的溶液不能立即使用，2～8ºC避光可保存24小时，室温下（25℃或以下）最长保存8小时。 舒格利单抗（Sugemalimab，择捷美） 适应症：1）联合培美曲塞和卡铂用于表皮生长因子受体（EGFR） 基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK） 阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC） 患者的一线治疗。2）联合紫杉醇和卡铂用于转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC） 患者的一线治疗。 临床试验：1）GEMSTONE-301研究：III期NSCLC同步放化疗后舒格利单抗或安慰剂巩固治疗，PFS分别为9.0个月 vs 5.8个月；2）GEMSTONE-302研究（鳞/非鳞）：III期，联合化疗 vs 化疗，PFS分别为9.0 vs 4.9个月。 药品规格：600mg（20ml）/瓶 用法用量：1）1200mg/次，静脉输注每3周一次，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。每次输注时间应不短于60分钟。2）剂量调整：根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或停药。不建议增加或减少剂量。3）药物相互作用：使用本品之前应避免使用全身性皮质类固醇或免疫抑制剂。4）特殊人群：重度肾损伤/中重度肝损伤不推荐使用。  不良反应：疲乏、皮疹、甲状腺功能减退症、丙氨酸氨基转移酶升高和天门冬氨酸氨基转移酶升高。特别注意免疫相关不良反应如免疫性肺炎、肝炎、肾炎、结肠炎、内分泌疾病等。 备注：免疫药物体内消除并不是主要通过肝脏或肾脏途径，其主要消除途径是通过网状内皮系统的蛋白质分解代谢或靶点介导的处置。药物相互作用，肝肾功能损伤是否需要调整剂量，大家可根据免疫药物体内清除特点推导（仅个人观点）。 |
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