这个月召开的欧洲肾脏病年会上,又有两个临床试验取得成功的IgA肾病新药亮相: 一、Atrasentan这是一种内皮素拮抗剂,可阻断ETA受体对IgA肾病的打击。 2期临床试验的中期分析显示:Atrasentan可以使IgA肾病的尿蛋白降低58.5%,如图: 这个尿蛋白降幅,丝毫不亚于目前IgA肾病的主力药物:普利/沙坦,甚至尤有胜之。 会议上还揭晓了另一种IgA新药: 二、BION-1301这是一种人源化IgG4单抗。在I/II期临床试验——ADU-CL-19研究中,BION-1301使IgA患者的尿蛋白显著降低了70%,如图: 这个尿蛋白降幅,不仅胜过普利/沙坦,相比激素治疗IgA肾病的效果也不遑多让。大家也知道,激素为了达到药效,付出了多大的副作用代价,而单抗的安全性是其最大优势。 这两种药物,都做成功了2期,已经十分振奋人心。接下来将会开展3期试验:扩大试验规模、探索合适的用药剂量,以及进一步明确有效性和安全性。3期完成后可以申请上市。 除了这两种新药之外,其实本届大会上出现的IgA肾病新药还有五六种——不过我以前已经介绍过它们了。 而现在,它们又取得了新的进度,距离上市更近,其中有的新药已经上市了。 |
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